AM.01.11.01.003.R.000363.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.11.01.003.R.000363.09.23
Дата оформления документа
25.09.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Мелатонин, магний цитрат (Melatonin, magnesium citrate)».
Наименование получателя
ООО «Лаборатория здоровья»
Наименование изготовителя
ООО «Биосфера»
Юр. адрес изготовителя
РФ, 152020, Ярославская обл., г. Переславль-Залесский ул., Магистральная д.10а
Юр. адрес получателя
РФ, 115682, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Зябликово, ул. Шипиловская, д. 64 к. 1, помещ. 147. ОГРН 1237700339304.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-013-47972265-2023.
Статус
подписан и действует
Область применения
рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, источника витамина B6, содержащей мелатонин.
Типографский номер бланка
0011982
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 23MCS01391/23 от 2023-08-15, выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации №045/Т-086 по 20.05.2024 г.). № 2131 от 28.08.2023 г., выданный санитарно -гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/ T-109), экспертное заключение №23/ЭЗ/323 от 15.09.2023г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С. Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-028).
Условия хранения
в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Мелатонин, магний цитрат (Melatonin, magnesium citrate)». Не является лекарственным средством Форма выпуска: капсулы массой по 420 мг. Состав: магния цитрат, капсула целлюлозная (гидроксипропилметилцеллюлоза), носитель – микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), мелатонин, антислеживающий агент – магния стеарат (Е470), антислеживающий агент – диоксид кремния аморфный (Е551), пиридоксина гидрохлорид. Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище, источника витамина B6, содержащей мелатонин. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день, за 30-40 минут до сна. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. После вскрытия упаковку хранить плотно закрытой при тех же условиях. Срок годности: 2 года.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -