AM.01.11.01.003.R.000356.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

15.09.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Пробиотик + пребиотик, 3 млрд».

Наименование получателя

ИП Шаврина Алина Сергеевна

Наименование изготовителя

Компания «Викеар Пробиотикс Ко., Лтд» ("Wecare Probiotics Co., Ltd.")

Юр. адрес изготовителя

1033 ЛонгКиао Рд., Уцзян, Сучжоу Цзянсу, КНР 215200 (1033 LongQiao Rd., Wujiang, Suzhou Jiangsu, China 215200).

Юр. адрес получателя

141113, Московская область, Щелковский район, п. Образцово, ул. Образцовская, д. 19, Российская Федерация. ОГРНИП: 320508100233979.

Нормативная документация

Спецификация продукции.

Статус

подписан и действует

Область применения

В качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков).

Типографский номер бланка

0012039

Протоколы исследований

Протокол испытаний № 1908 от 24.07.2023г., выданный санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109). экспертное заключение № 23/ЭЗ/313 от 06.09.2023 г., выданное органом по сертификации продукции ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/Т-028).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25?С в невскрытой оригинальной упаковке.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Пробиотик + пребиотик, 3 млрд». Форма выпуска: капсулы массой по 500 мг по 10 капсул в блистере для реализации населению; в упаковке "in bulk" от 3 до 30 кг для последующей расфасовки. Состав: мальтодекстрин (носитель); оболочка капсулы: гидроксипропилметилцеллюлоза (ГПМЦ) (носитель); галактоолигосахариды (ГОС); смесь пробиотиков (включая следующие: Lactobacillus helveticus 18.8%, Lactococcus lactis 18.8%, Bifidobacterium longum 14%, Bifidobacterium brеvе 9.3%, Streptococcus thermophilus 9.3%, Lactobacillus rhamnosus 9.3%, Lactobacillus acidophilus 6.4%, Lactobacillus casei 4.7%, Lactobacillus plantarum 4.7%, Bifidobacterium bifidum 4.7%). Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий) и молочнокислых микроорганизмов (термофильных стрептококков). Срок годности: 24 месяца. Рекомендации по применению: взрослым и детям старше 3 лет по 1 капсуле 1 раз в день на голодный желудок. При приёме детьми родители должны убедиться, что ребенок в состоянии проглотить капсулу. Для детей младше 5 лет рекомендуется высыпать содержимое капсулы в воду или молоко с температурой не выше +40?С, перемешать и выпить сразу. При одновременном назначении с антибиотиками принимать капсулу не ранее, чем через 2 часа после приема антибиотиков. Перед использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости курс можно повторять 2-3 раза в год. Противопоказания: при беременности, при грудном вскармливании, приёме каких-либо лекарств, планировании каких-либо медицинских процедур или при наличии каких-либо заболеваний, проконсультируйтесь с врачом перед использованием. Индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Прекратите использование и проконсультируйтесь с врачом, если возникнут какие-либо побочные реакции. Не является лекарственным средством. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25?С в невскрытой оригинальной упаковке. Реализация: через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -