AM.01.11.01.003.R.000164.09.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

29.09.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Льняное масло».

Наименование получателя

ООО «Бетарен Фарма»

Наименование изготовителя

Softgel Healthcare Private Limited

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес / адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия

Юр. адрес получателя

Российская Федерация, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д.19, этаж 2, офис 231. ОГРН: 1215000120917.

Нормативная документация

Техническая документация производителя.

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витамина Е и источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот.

Типографский номер бланка

0022510

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 846 от 11.08.2025г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109); № 25IRC2254 от 17.07.2025 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/Т-134); экспертное заключение № 25/ЭЗ/126 от 12.08.2025 г., выданное органом по сертификации ЗАО Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна МЗ РА (аттестат аккредитации № 010/S-050).

Условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Бадабум® Льняное масло» Не является лекарственным средством Состав: льняное масло, рыбий жир, желатиновая капсула (желатин, вода очищенная, агент влагоудерживающий глицерин Е422, консервант метилгидроксибензоат Е218), оливковое масло, масло буравчика, DL-альфа-токоферола ацетат, масло соевое рафинированное. Форма выпуска: капсулы по 1020 мг Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище дополнительного источника витамина Е и источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) Омега-3, в том числе эйкозапентаеновой и докозагексаеновой кислот. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Срок годности: 2 года. Изготовитель: Softgel Healthcare Private Limited, юридический адрес / адрес производства: Survey No. 20/1, Vandalur – Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu 603 103, Индия Импортёр и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Бетарен Фарма», Российская Федерация, 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д.19, этаж 2, офис 231.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -