AM.01.04.01.003.R.000125.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.04.01.003.R.000125.11.25
Дата оформления документа
14.11.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Масло примулы вечерней»
Наименование получателя
ИП Кирилина Александра Владимировна
Наименование изготовителя
LEDAPHARMA ILAC SAN. VE TIC. LTD. STI.
Юр. адрес изготовителя
адрес Tavsanl? O.S.B. 7. CAD. No:1 Tavsanli/Kutahya, Турция.
Юр. адрес получателя
414040, г. Астрахань, ул. Степана Здоровцева, д.5, кв.19, Российская Федерация. ОГРНИП: 307790117200031
Нормативная документация
В соответствии со спецификацией продукции.
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот), витамина Е.
Типографский номер бланка
0021884
Протоколы исследований
Взамен СГР AM.01.04.01.003.R.000325.10.24 от 29.10.2024; экспертного заключения № ЭЗ-281/24 от 22.10.2024 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), протоколы испытаний: № 24IRC0112 от 18.10.2024 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/T-134 по 12.08.2028 г.); № 5318L-2024 от 17.10.2024 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), экспертное заключение № Э3-064/25 от 03.11.2025 г., выданное органом по сертификации и услуг НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКОГО ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 009/S-047 по 01.03.2027 г.).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Масло примулы вечерней». Форма выпуска: капсулы массой 1550 мг ± 10% по 1 – 1000 штук в единице потребительской упаковки или по 1-100 штук в индивидуальных наборах для персонализированного приёма. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - источника полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) омега-6 (линолевой и гамма-линоленовой кислот), витамина Е. Состав: масло примулы вечерней (Oenothera biennis (семена), мягкая капсула (желатин, вода, загуститель: глицерин (Е422)). Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле в 2 раза во время еды. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Биологически активная добавка к пище не должна употребляться в качестве замены пищи. Срок годности: 36 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Произведена в соответствии со спецификацией продукции. Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть, специализированные магазины, отделы торговой сети. Изготовитель: LEDAPHARMA ILAC SAN. VE TIC. LTD. STI., адрес Tavsanl? O.S.B. 7. CAD. No:1 Tavsanli/Kutahya, Турция. Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: Индивидуальный Предприниматель Кирилина Александра Владимировна, 414040, г. Астрахань, ул. Степана Здоровцева, д.5, кв.19, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -