AM.01.01.01.003.R.000062.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000062.02.24
Дата оформления документа
09.02.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Prime Peptide Омега / Prime Peptide Omega».
Наименование получателя
OOO «Феникс»
Наименование изготовителя
PNK Farmaceutici SpA
Юр. адрес изготовителя
Nazionale Str. 150, 64100 Вилла Вомано (TE), Италия. По лицензии: Ideal Pharma Peptide GmbH, Ferdinandstr. 11, D-61348 Бад-Гомбург v.d. Хёхе. По заказу: NPCRIZ Europe SIA, адрес: улица Альберта 2-9, Рига, Латвия, LV-1010.
Юр. адрес получателя
198096, г. Санкт-Петербург, ул. Зайцева, д. 9, литера А, пом. 3-Н. офис 21, Российская Федерация. ОГРН: 1057810193550
Нормативная документация
Спецификация продукта.
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника лизина, глутамина, пептида IPH T, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега - 3 (Альфа-линоленовой кислоты)
Типографский номер бланка
0014060
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 23МСS01859/23 от 09.11.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 4466L-2023 от 16.11.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований Научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.); экспертное заключение № 24/ЭЗ/041 от 29.01.2024г., выданное санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027 г.).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Prime Peptide Омега / Prime Peptide Omega». Не является лекарством. Ингредиентный состав: Амино-пептидный комплекс Иммунити (L-лизин гидрохлорид, L-глутамин, пептидный комплекс IPH T (белок, L- глутаминовая кислота, L- триптофан, пептид IPH T); капсула: гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель: медные комплексы хлорофиллов; омега комплекс IPH3 (Альфа-линоленовая кислота); кукурузный крахмал; омега комплекс IPH6 (линолевая кислота); омега комплекс IPH9 (олеиновая кислота); микрокристаллическая целлюлоза; Витамин С (аскорбиновая кислота); антислеживающий агент: магниевая соль стеариновой кислоты, антислеживающий агент: диоксид кремния; цинка бисглицинат хелат; Витамин Е (DL-альфа-токоферилацетат); Витамин D3 (холекальциферол). Форма выпуска: капсулы массой 0,73 г; в упаковке 90 капсул. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника лизина, глутамина, пептида IPH T, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) семейства омега - 3 (Альфа-линоленовой кислоты), ПНЖК семейства омега - 6 (линолевой кислоты), мононенасыщенных жирных кислот (МНЖК) семейства омега - 9 (олеиновой кислоты), витамина C, витамина E, цинка, витамина D3. Рекомендации по применению: взрослым принимать по 1 капсуле 3 раза в день во время еды. Входящие в состав компоненты положительно воздействуют на укрепление структуры и функции клеток, нормализацию жирового и углеводного обмена, микроциркуляцию в мышечных тканях; способствуют лучшему усвоению питательных компонентов, снижению воспалительных процессов и улучшению работы сердечно-сосудистой системы; обладают антиоксидантной активностью и сосудоукрепляющим действием. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием БАД можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. После вскрытия хранить в плотно закрытом виде при тех же условиях. Срок годности: 5 лет от даты изготовления. Условия реализации: способы реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза Производитель: PNK Farmaceutici SpA: Nazionale Str. 150, 64100 Вилла Вомано (TE), Италия. По лицензии: Ideal Pharma Peptide GmbH, Ferdinandstr. 11, D-61348 Бад-Гомбург v.d. Хёхе. По заказу: NPCRIZ Europe SIA, адрес: улица Альберта 2-9, Рига, Латвия, LV-1010. Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: OOO «Феникс», 198096, г. Санкт-Петербург, ул. Зайцева, д. 9, литера А, пом. 3-Н. офис 21.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -