AM.01.07.01.007.R.000208.03.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

17.03.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт для диетического профилактического питания, в том числе для детского питания «ЭНТЕРОСОЛЬ».

Наименование получателя

ООО «БИОАРС»

Наименование изготовителя

ООО «БиоВид»

Юр. адрес изготовителя

115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 4, стр. 5, пом. 5 офис 15 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 142700, Московская область, г. Видное, промзона ОАО ВЗ ГИАП, корп. 474) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

143050, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Малые Вязёмы, ш. Петровское, д. 5, кв. 174, Российская Федерация. ОГРН 1215000116572

Нормативная документация

ТУ 10.86.10-003-48386345-2025.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых для нормализации кислотно-щелочного баланса при обезвоживании организма

Типографский номер бланка

0020419

Протоколы исследований

Протокол испытаний: №25IRC0268 от 28.02.2025г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение № EZ-105-25 от 03.03.2025г., выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Приготовленный раствор хранить при температуре 15-25 °С не более 12 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт для диетического профилактического питания, в том числе для детского питания «ЭНТЕРОСОЛЬ». Форма выпуска: порошок в саше-пакетах по 4,3 г. По 10, 20, 30, 60 пакетов-саше в пачке из картона. Состав: декстроза, натрия цитрат E331 (регулятор кислотности), натрия хлорид, калия хлорид, биомасса лактобактерий рамнозус (Lactobacillus rhamnosus LRa05), цинка бисглицинат хелат, диоксид кремния (антислеживающий агент). Область применения: в качестве специализированного пищевого продукта диетического профилактического питания для детей с первых дней жизни и взрослых для нормализации кислотно-щелочного баланса при обезвоживании организма, вызванного диарейным синдромом, и других состояниях, связанных с потерей жидкости и солей организмом. Продукт предназначен для коррекции/восстановления водно-электролитного баланса: предупреждает и уменьшает обезвоживание, восстанавливает водно-электролитное и кислотно-щелочное равновесие, нарушенное при обезвоживании. Дополнительный источник живых молочнокислых бактерий Lactobacillus rhamnosus. Способ применения: содержимое 1 саше-пакета 4,3 г предварительно растворить в 200 мл охлажденной кипяченой воды. Хорошо размешать до полного растворения. Важно использовать не меньше указанного количества воды, чтобы избежать поступления избытка солей. Выпивают приготовленный раствор небольшими глотками. С помощью врача необходимо определить количество регидратационного раствора, которое необходимо принять, в зависимости от уровня обезвоживания. При назначении регидратационного раствора младенцам и детям, рекомендуется продолжать кормление грудью или детскими молочными смесями. Младенцам регидратационный раствор дают чайными ложками, детям постарше - небольшими порциями. В случае возникновения рвоты следует подождать 10-20 минут и повторить прием дозы регидратационного раствора. Энтеросоль следует принимать с момента появления первых признаков обезвоживания и до тех пор, пока длится диарея. Для грудных детей и детей младшего школьного возраста – не менее 24 часов, для детей старшего возраста и взрослых – не менее 36 часов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом педиатром. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Условия хранения: хранить в оригинальной невскрытой упаковке, вдали от прямых солнечных лучей в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Приготовленный раствор хранить при температуре 15-25 °С не более 12 часов. Срок годности: 3 года. Произведено по ТУ 10.86.10-003-48386345-2025.

Гигиеническая характеристика

"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -