AM.01.07.01.004.R.000980.07.24

Номер свидетельства

AM.01.07.01.004.R.000980.07.24

Дата оформления документа

09.07.2024

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «Гидрофурил®».

Наименование получателя

Представительство АО «Босналек»

Наименование изготовителя

«Bosnalijek JSC»

Юр. адрес изготовителя

Jukiceva 53, 71 000 Sarajevo, Босния и Герцеговина (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: «E-Pharma Trento S.p.A», Via Provina, 2, 38123 Trento, Италия)

Юр. адрес получателя

119435, г. Москва, Саввинская набережная, 11 (Российская Федерация). ОГРН 20150038194.

Нормативная документация

спецификация продукции.

Статус

Область применения

для детей с первых дней жизни и взрослых в составе лечебного питания при обезвоживании организма различной степени тяжести, вызванном различными причинами.

Типографский номер бланка

0016707

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 2737L-2024 от 06.06.2024 г., выданный Научно-исследовательское ЗАО «НАРЕК» Испытательная лаборатория физико-химических и микробиологических исследований (№ 032/Т-108 от 05.05.2023 г.). Экспертное заключение № EZ-462-24 от 01.07.2024 г., выданное ОС ООО «Эксперт Сервис».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не следует хранить неиспользованный раствор.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания «Гидрофурил®». Форма выпуска: таблетки шипучие массой 2,7 г, № 16. Состав: глюкоза, лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, калия хлорид, натрия хлорид, натрия карбонат, ароматизатор лимонный (вкусоароматические добавки, мальтодекстрин, лимонная кислота (регулятор кислотности E330)), натрия сахаринат (подсластитель Е 954). Область применения: для детей с первых дней жизни и взрослых в составе лечебного питания при обезвоживании организма различной степени тяжести, вызванном различными причинами: • потеря жидкости и солей, при остром (инфекционная диарея) и хроническом диарейном синдроме; • потеря жидкости и солей вследствие неинфекционных причин; • профилактика водно-электролитных нарушений при повышенной температуре тела; • профилактика водно-электролитных нарушений при потере жидкостей и солей, связанной с занятиями спортом и/или физической нагрузкой. Рекомендации по употреблению: растворить 2 таблетки шипучие в 200 мл питьевой воды. Принимать полученный раствор после полного растворения таблеток шипучих медленно, глотками. Не следует нагревать раствор после приготовления. Необходимое количество регидратационного раствора следует определить с врачом с учетом степени обезвоживания. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не следует хранить неиспользованный раствор. Срок годности: 2 года. Годен до конца: (месяц, год) - см. на упаковке.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 027/2012 ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 027/2012 ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -