AM.01.07.01.004.R.000639.08.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.08.2025

Наименование продукции

Специализированный продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) марки «СЭТ» серии «Энтеро Стандарт» («СЭТ Энтеро Стандарт») с нейтральным вкусом.

Наименование получателя

ООО «Промикс»

Наименование изготовителя

АО «Лактис»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Российская Федерация , 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б.

Юр. адрес получателя

юридический адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 168, лит. А, пом.19Н №20,28, Российская Федерация. ОГРН 1187847246311.

Нормативная документация

ГОСТ 35004-2023

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

продукт предназначен для зондового и/или перорального употребления в качестве единственного или дополнительного источника пищевых веществ и энергии.

Типографский номер бланка

0022301

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 25IRC2086 от 01.07.2025 г., выданный «Международный центр исследований» ООО ИЛ (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение № EZ-403-25 от 09.07.2025 г., выданное ОС ООО «Эксперт Сервис».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2? до +25? и относительной влажности воздуха не более 75%.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) марки «СЭТ» серии «Энтеро Стандарт» («СЭТ Энтеро Стандарт») с нейтральным вкусом Форма выпуска: в бутылки, пакеты и тетрапаки от 200,0 до 1000,0 мл. Состав смеси: вода, мальтодекстрин, концентрат молочного белка, масло подсолнечное, концентрат сывороточного белка, витаминно-минеральный комплекс (кальция фосфат, калия цитрат, калия хлорид, натрия фосфат, натрия хлорид, магния оксид, L-карнитина тартрат, инозитол, холина битартрат, таурин, аскорбиновая кислота, железа сульфат, цинка цитрат, токоферола ацетат, никотинамид, марганца глюконат, меди глюконат, пантотенат кальция, ретинола ацетат, цианокобаламин, филлохинон, пиридоксина гидрохлорид, холекальциферол, рибофлавин, тиамина мононитрат, фолиевая кислота, хрома пиколинат, натрия селенит, калия йодид, натрия молибдат, биотин), рыбий жир с содержанием докозагексаеновой кислоты, масло среднецепочечных триглицеридов, эмульгатор соевый лецитин, стабилизатор ксантановая камедь. Способ применения: - продукт готов к употреблению; - продукт для употребления должен быть комнатной температуры или охлажденным; - перед применением продукт необходимо тщательно встряхнуть; - рекомендуемый суточный объем и продолжительность применения продукта определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента; - продукт принимать только по назначению и под наблюдением лечащего врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2? до +25? и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт не замораживать и не кипятить. После вскрытия упаковки продукт необходимо хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов. Жидкий продукт в потребительской упаковке с асептическим подключением к устройству для зондового питания использовать в течение не более 24 часов с момента ее вскрытия. Срок годности: 12 месяцев от даты изготовления продукта. Изготовитель: АО «Лактис», юридический адрес: Российская Федерация , 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б Адрес нахождения производственной площадки: Российская Федерация, 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б По заказу: ООО «Промикс», юридический адрес: Российская Федерация, 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.168, лит. А, пом.19Н: №20,28

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 027/2012 ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 -ТР ТС 027/2012 ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 033/2013 -