AM.01.07.01.003.R.002109.12.23
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.002109.12.23
Дата оформления документа
25.12.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Репрорелакс гиперкортизол».
Наименование получателя
ООО «Р-Фарм Косметикс»
Наименование изготовителя
ООО «Артлайф» и ООО «В-МИН+»
Юр. адрес изготовителя
Изготовитель 1: ООО «Артлайф» далее согласно этикетке. Изготовитель 2: ООО «В-МИН+» далее согласно этикетке.
Юр. адрес получателя
119421, город Москва, Ленинский проспект, дом 111, корпус 1, этаж 5, комната 128 (Российская Федерация). ОГРН 1197746629948.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-006-41935079-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника L-карнитина, флавоноидов (рутин), дополнительного источника витамина B1, B6, магния
Типографский номер бланка
0013388
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 3049, № 3050, № 3051, № 3052, № 3053, № 3054, № 3055, № 3056, № 3057, № 3058, № 3059, № 3060 от 12.12.2023 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 от 17.05.2023г/. Экспертное заключение № ЕZ-1087-23 от 13.12.2023 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +15°C до +25°C и относительной влажности воздуха не более 60%.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Репрорелакс гиперкортизол». Форма выпуска: комплекс: саше-пакет: капсула №1 массой 600 мг, капсула №2 массой 600 мг, таблетка массой 910 мг- для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг для последующей расфасовки. Состав: Капсула №1 (зеленая): микрокристаллическая целлюлоза (носитель), N-Ацетил-L-Карнитин гидрохлорид, оболочка капсулы (желатин, титана диоксид (краситель), синий блестяший (краситель), медный комплекс хлорофиллина, глицерин (агент влагоудерживающий)), гамма-аминомасляная кислота, крахмал картофельный, гриффония (L 5-гидрокситриптофан), тальк (агент антислеживающий), кремния диоксид (агент антислеживающий Е551), кальция стеарат (агент антислеживающий). Капсула №2 (розовая): готу кола экстракт, пассифлоры травы экстракт, ромашки экстракт, оболочка капсулы (желатин, титана диоксид (краситель), глицерин (агент влагоудерживающий), железа оксид красный (краситель)), инулин, кальция карбонат (носитель), тальк (агент антислеживающий), кремния диоксид (агент антислеживающий), кальция стеарат (агент антислеживающий), тиамина мононитрат (витамин В1). Таблетка: целлюлоза микрокристаллическая (носитель), магния цитрат нонагидрат (цитрат тримагния), магния бисглицинат, пленочное покрытие (гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), кальция карбонат (краситель), полиэтиленгликоль (носитель)), карбоксиметилцеллюлоза натриевая соль кроссвязанная (носитель), поливинилпирролидон (носитель), кремния диоксид аморфный (агент антислеживающий), кальция стеарат (агент антислеживающий), пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника L-карнитина, флавоноидов (рутин), дополнительного источника витамина B1, B6, магния, содержащей 5-гидрокситриптофан, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету в день: капсула №1 (зеленая) – 3 капсулы утром во время еды, капсула №2 (розовая) – 2 капсулы днем во время еды, таблетка – 2 таблетки вечером во время еды. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки. Продолжительность приема - 1 месяц. Курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +15°C до +25°C и относительной влажности воздуха не более 60%. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-006-41935079-2023. Изготовитель 1: ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация) по заказу ООО «Авивир» 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, пом. 7, России?ская Федерация. Изготовитель 2: ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1) (Российская Федерация) по заказу ООО «Авивир» 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, пом. 7, России?ская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -