AM.01.07.01.003.R.002106.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.002106.12.23
Дата оформления документа
25.12.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Репрогеном».
Наименование получателя
ООО «Р-Фарм Косметикс»
Наименование изготовителя
ООО «Артлайф» и ООО «В-МИН+»
Юр. адрес изготовителя
Изготовитель 1: ООО «Артлайф» далее согласно этикетке. Изготовитель 2: ООО «В-МИН+» далее согласно этикетке.
Юр. адрес получателя
119421, город Москва, Ленинский проспект, дом 111, корпус 1, этаж 5, комната 128 (Российская Федерация). ОГРН 1197746629948.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-004-41935079-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бетаина, дополнительного источника витамина B2, B6, B9, B12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.
Типографский номер бланка
0013375
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 2984, № 2985, № 2986, № 2987 от 08.12.2023 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 от 17.05.2023г/. Экспертное заключение № ЕZ-1074-23 от 11.12.2023 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +15°C до +25°C и относительной влажности воздуха не более 60%.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Репрогеном». Форма выпуска: капсулы массой 600 мг - для реализации населению; в упаковке "in bulk" до 20 кг для последующей расфасовки. Состав: бетаин, целлюлоза микрокристаллическая (носитель), оболочка капсулы (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий)), тальк (агент антислеживающий), агенты антислеживающие: диоксид кремния и кальциевые соли стеариновой кислоты, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, L-метилфолат кальция, метилкобаламин. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бетаина, дополнительного источника витамина B2, B6, B9, B12, а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день во время еды. Продукция в упаковке "in bulk" не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки. Продолжительность приема - 1 месяц. Курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +15°C до +25°C и относительной влажности воздуха не более 60%. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-004-41935079-2023. Изготовитель 1: ООО «Артлайф», 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2 (Российская Федерация) по заказу ООО «Авивир» 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, пом. 7, России?ская Федерация. Изготовитель 2: ООО «В-МИН+», 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1, каб. 430 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 141304, Московская обл., Сергиево-Посадский г.о., тер. автодорога М-8 Холмогоры - Сергиев Посад, 6-й км, д. 1) (Российская Федерация) по заказу ООО «Авивир» 141401, Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр. 1, эт. 2, пом. 7, России?ская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -