AM.01.07.01.003.R.001545.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.001545.10.24
Дата оформления документа
18.10.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Железо 3Д» («FERRUM 3D»).
Наименование получателя
ООО «ФАРМА ТРЕЙД»
Наименование изготовителя
SOCНIM INTERNATIONAL S.P.A
Юр. адрес изготовителя
Via Ghisolfa, 86 - 20007 Cornaredo (МI) Italy, Италия.
Юр. адрес получателя
0065, Республика Армения, г. Ереван, Микрорайон Ной, дом 96. Номер гос. рег. 290.110.1241366.
Нормативная документация
в соответствии со спецификацией.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника железа.
Типографский номер бланка
0017878
Протоколы исследований
Протокол испытаний: № 1629 от 14.08.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им.ак. С.Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 сроком действия до 17.05.2027 г/. Экспертное заключение № EZ-727-24 от 11.10.2024г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Железо 3Д» («FERRUM 3D»). Форма выпуска: таблетки массой 1 г. Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), орто-Фосфат кальция 2-замещенный (стабилизатор), гидроксипропилметилцеллюлоза (эмульгатор), глюконат железа, бисглицинат железа, моно- и диглицериды жирных кислот (эмульгатор), фумарат железа, кроскарамеллоза (стабилизатор), магниевые соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий), диоксид кремния (агент антислеживающий), красители (оксид железа красный и желтый). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника железа. Способствует поэтапному высвобождению действующих активных веществ за счет форм железа, разнесенных по разным слоям таблетки, поддержанию в норме уровня ферритина и гемоглобина, способствует снижению усталости, поддержанию работоспособности, хорошей переносимости без побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта. Рекомендации по применению: женщинам по 1 таблетке в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Произведена в соответствии со спецификацией.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -