AM.01.07.01.003.R.001516.09.23

Номер свидетельства

AM.01.07.01.003.R.001516.09.23

Дата оформления документа

25.09.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Комплекс энзимов».

Наименование получателя

ООО «Мирролла»

Наименование изготовителя

ООО «Мирролла»

Юр. адрес изготовителя

188663, Ленинградская обл., Всеволожский р-н, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корп. 361А, помещ. 1-Н. РФ. Адр. произв.:188663, Ленинградская обл., Всеволожский мун. р-н, Кузьмоловское гор. пос., г.п. Кузьмоловский, б/н, кор. 271/1, РФ.

Юр. адрес получателя

188663, Ленинградская область, Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 3, корпус 361А, помещение 1-Н, тел: +7(812) 389-21-21, Российская Федерация. ОГРН 1097847308195

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-635-63056800-2023

Статус

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов (протеазы, липазы, амилазы), рутина, содержащей бромелайн, папаин.

Типографский номер бланка

0011817

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 23MCS01293/23 от 01.08.2023 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/Т-086 по 20.05.2024г.), № 1954 от 02.08.2022 г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/ T-109 до 17.05.2027г.). Экспертное заключение № EZ-771-23 от 19.09.2023 г, выданное ОС ООО “Эксперт Сервис”.

Условия хранения

хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Комплекс энзимов». Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов (протеазы, липазы, амилазы), рутина, содержащей бромелайн, папаин. Способствует уменьшению воспалений, восстановлению первоначального, свойственного человеческому организму иммунитета, улучшению микроциркуляции крови, снабжению тканей кислородом и питательными веществами, обновлению органов и тканей. Форма выпуска: таблетки массой 500 мг +/? 10%. Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель ), панкреатин (стандартизированный по активности протеазы), рутин (рутозид), бромелайн, папаин, трипсин, липаза, амилаза, химотрипсин, магния стеарат (агент антислеживающий), гидроксипропилметилцеллюлоза (носитель), альгинат натрия (стабилизатор), аммония гидроксид (регулятор кислотности), стеариновая кислота (стабилизатор), кальция ортофосфат трехзамещенный (стабилизатор), этилцеллюлоза (носитель), понсо 4R (краситель), тартразин (краситель), полиэтиленгликоль (стабилизатор). Рекомендации по применению: детям с 14 лет и взрослым по 3 таблетки 3 раза в день во время или сразу после приема пищи. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром. Продолжительность приема 30-60 дней. Возможны повторные приемы. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет. Не является лекарством. Условия хранения: хранить в оригинальной заводской упаковке, в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °С. Срок годности: 2 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств – членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -