AM.01.07.01.003.R.001407.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

06.09.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Гепатодеми» («HepatoDemi»).

Наименование получателя

ООО «ДЕМИ ФАРМ»

Наименование изготовителя

Bion Corporation Ltd.

Юр. адрес изготовителя

167-169 Great Portland Street, London, England, W1W 5PF, адрес производства: D-8, Sector-15, Rohini, New Delhi, Индия.

Юр. адрес получателя

компания по импорту лекарств, Армения, 0051, Ереван Наири Зарян ул., 22 дом. ОГРН 87.110.878028

Нормативная документация

техническая документация производителя

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- источника холина.

Типографский номер бланка

0011699

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1414 от 15.06.2023 г., выданный МЗ РА ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» санитарно-гигиеническая ИЛ (№ 015/T-109 от 17,05,2023 г.), № 23MCS00899/23 от 06.06.2023 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (№045/Т-086 по 20.05.2024 г.). Экспертное заключение № ЕZ-723-23 от 24.08.2023 г., выданное ОС ООО «Эксперт Сервис».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Гепатодеми» («HepatoDemi»). Форма выпуска: капсулы массой 960 мг ± 7.5%. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- источника холина. Состав: эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов (фосфатидилхолин), рафинированное соевое масло, бутилированный гидрокситолуол (антиокислитель), бутилированный гидроксианизол (антиокислитель), гидрогенизированное растительное масло, оболочка капсулы (желатин, глицерин (агент влагоудерживающий), сорбит (подсластитель), пара-гидроксибензойная кислота этилового эфира натриевой соли (консервант), диоксид титана (краситель), ароматизатор «Карамель», очищенная вода. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы 2 раза в день. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Срок годности: 36 месяцев. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от солнечных лучей месте при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -