AM.01.07.01.003.R.001326.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

02.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Баланс саше» / «URACTIV Balance sachets».

Наименование получателя

АО «РАНБАКСИ»

Наименование изготовителя

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L

Юр. адрес изготовителя

Str.Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania, Румыния по заказу «S.C. TERAPIA S.A.», Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Romania, Румыния.

Юр. адрес получателя

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, пом. 14/1, Российская Федерация. ОГРН 1047796353846.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника флавоноидов, дополнительного источника витамина С, содержащей D-маннозу.

Типографский номер бланка

0017894

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1654 от 21.08.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027/. Экспертное заключение № ЕZ-623-24 от 22.08.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Баланс саше» / «URACTIV Balance sachets». Форма выпуска: порошок в саше-пакетах по 2 грамма. Состав: D-манноза, экстракт пырея ползучего, L-аскорбиновая кислота, натуральный ароматизатор (апельсин), диоксид кремния (агент антислеживающий), экстракт листьев стевии. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника флавоноидов, дополнительного источника витамина С, содержащей D-маннозу. Способствует: восстановлению защитного слоя мочевого пузыря, снижению дискомфорта при мочеиспускании. Рекомендации по применению: взрослым по 1 саше-пакету в день, предварительно развести в 100 мл воды. Продолжительность приема - 2-3 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -