AM.01.07.01.003.R.001325.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

02.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Литофри» / «URACTIV Lithofree».

Наименование получателя

АО «РАНБАКСИ»

Наименование изготовителя

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L

Юр. адрес изготовителя

Str.Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania, Румыния по заказу «S.C. TERAPIA S.A.», Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Romania, Румыния.

Юр. адрес получателя

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, пом. 14/1, Российская Федерация. ОГРН 1047796353846.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника магния и витамина B6.

Типографский номер бланка

0017893

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1648 от 22.08.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027/. Экспертное заключение № ЕZ-622-24 от 22.08.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Литофри» / «URACTIV Lithofree». Форма выпуска: капсулы массой 0,768 грамм. Состав: гидроксид магния, экстракт травы филлантус нирури, оболочка капсулы (желатин, краситель красный оксид железа), тальк (агент антислеживающий), магниевые соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), лактоза моногидрат, пиридоксина гидрохлорид. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника магния и витамина B6. Способствует: снижению образования мочевых камней, поддержанию здоровья почек, выведению жидкости из организма. Рекомендации по применению: взрослым по 2 капсулы в день. Продолжительность приема - не менее 3-х месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 3 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -