AM.01.07.01.003.R.001324.09.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

02.09.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Маэстро» / «URACTIV Maestro».

Наименование получателя

АО «РАНБАКСИ»

Наименование изготовителя

S.C. FITERMAN PHARMA S.R.L

Юр. адрес изготовителя

Str.Moara de Foc nr. 35, Iasi, Romania, Румыния по заказу «S.C. TERAPIA S.A.», Str. Fabricii Nr. 124, Cluj-Napoca, Romania, Румыния.

Юр. адрес получателя

107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, пом. 14/1, Российская Федерация. ОГРН 1047796353846.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бета-ситостерола, ликопина, дополнительного источника селена.

Типографский номер бланка

0017892

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1649 от 22.08.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027/. Экспертное заключение № ЕZ-621-24 от 22.08.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «УРАКТИВ® Маэстро» / «URACTIV Maestro». Форма выпуска: капсулы массой 0,446 грамм. Состав: cтандартизованный бета-ситостерол (из древесины сосны), оболочка капсулы (желатин, краситель красный оксид железа), стандартизованный ликопин (из плодов томата), тальк (агент антислеживающий), магниевые соли стеариновой кислоты (агент антислеживающий), микрокристаллическая целлюлоза (носитель), лактоза моногидрат. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника бета-ситостерола, ликопина, дополнительного источника селена. Способствует: нормализации мочеиспускания, снижению частоты ночных пробуждений, поддержанию здоровья предстательной железы. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день. Продолжительность приема - не менее 3-х месяцев. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -