AM.01.07.01.003.R.001232.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

16.08.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ГастроБиом» / «GastroBiom».

Наименование получателя

ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»)

Наименование изготовителя

ООО «Витамер»

Юр. адрес изготовителя

117623, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ул. 2-я Мелитопольская, д. 19, к. 2, кв. 57 (адрес места осуществления деятельности по изготовлению продукции: 601144, Владимирская обл., г. Петушки, ул. Совхозная, д.11), РФ.

Юр. адрес получателя

127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18, Российская Федерация. ОГРН 1047796450503.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-010-73535140-2024

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактококков и стрептококков термофильных).

Типографский номер бланка

0016983

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1579 от 08.08.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 от 17.05.2023г/. Экспертное заключение EZ-566-24 от 08.08.2024г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25° С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ГастроБиом» / «GastroBiom». Форма выпуска: капсулы массой 508 мг. Состав: смесь живых пробиотических культур (Bifidobacterium bifidum AC-1784, Bifidobacterium longum AC-1742, Lactococcus lactis subsp. lactis B-2020, Streptococcus thermophilus B-3492, Streptococcus thermophilus B-5392) и их метаболитов, пищевое волокно Фибрегам, пуллулан (капсула). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий, лактококков и стрептококков термофильных). Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Продолжительность приема - 30 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25° С. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-010-73535140-2024.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -