AM.01.07.01.003.R.001130.08.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

01.08.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Планирование и первый триместр» товарного знака «Элевит®».

Наименование получателя

АО «БАЙЕР»

Наименование изготовителя

Delpharm Gaillard

Юр. адрес изготовителя

33 rue de l?Industrie, 74240 Gaillard, France, Франция для Bayer Consumer Care AG, Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland, Швейцария.

Юр. адрес получателя

107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Российская Федерация. ОГРН 1027739373903.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции.

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность, и в период первого триместра беременности – дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты

Типографский номер бланка

0016838

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1402 от 16.07.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027 г/. Экспертное заключение № EZ-526-24 от 23.07.2024г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Планирование и первый триместр» товарного знака «Элевит®». Форма выпуска: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, массой 1183 мг. Состав: кальция карбонат, носитель целлюлоза микрокристаллическая, магния оксид, L-аскорбиновая кислота, Aquapolish F белый (загустители гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, глазирователь полиэтиленгликоль, крахмал, эмульгатор эфиры сахарозы и жирных кислот), железа фумарат, DL-альфа-токоферола ацетат, цинка цитрат, стабилизатор кроскармеллоза, никотинамид, натрия селенит, ретинола пальмитат, тальк, эмульгатор магниевая соль жирных кислот, пиридоксина гидрохлорид, кальция D-пантотенат, агент антислеживающий диоксид кремния аморфный, марганца сульфат, тиамина мононитрат, цианокобаламин, калия йодид, меди сульфат, холекальциферол, рибофлавин, кальция L-метилфолат (Метафолин®), D-биотин. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище для женщин, планирующих беременность, и в период первого триместра беременности – дополнительного источника витаминов А, В1, В2, В5, В6, В12, С, D, Е, ниацина, фолиевой кислоты, биотина, железа, меди, йода, цинка, магния, марганца, селена, содержащей кальций. Входящие компоненты способствуют правильному развитию сердца и мозга ребенка, формированию иммунной системы, полноценному кроветворению. Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, и в период первого триместра беременности принимать по 1 таблетке в день во время еды. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -