AM.01.07.01.003.R.001018.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

17.07.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «КОПМЕД ЭНДОРМИЛ» (COPMED ENDORMYL).

Наименование получателя

АО «УНИТЕКС»

Наименование изготовителя

«Laboratoires INELDEA»

Юр. адрес изготовителя

Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция).

Юр. адрес получателя

121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4, Российская Федерация. ОГРН 5077746426434.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией продукции

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина B6, содержащей мелатонин.

Типографский номер бланка

0016728

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1282 от 10.07.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им.ак. С.Х. Авдалбекяна» /аттестат аккредитации 015/Т-109 сроком действия до 17.05.2027 г/. Экспертное заключение № ЕZ-483-24 от 10.07.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «КОПМЕД ЭНДОРМИЛ» (COPMED ENDORMYL). Форма выпуска: капсулы массой 316 мг. Состав: капсула (пуллулан (загуститель), краситель: медный комплекс хлорофиллинов)), порошок из наземных частей страстоцвета (Passiflora incarnata), порошок из листьев мелиссы лекарственной (Melissa officinalis), экстракт семян мака, картофельный крахмал, подсолнечное масло, мелатонин (растительного происхождения), пиридоксида гидрохлорид (витамин В6). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина B6, содержащей мелатонин. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -