AM.01.07.01.003.R.001013.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.001013.07.24
Дата оформления документа
17.07.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «КОПМЕД МЕЛАТОНИН СПРЕЙ» (COPMED MELATONINE SPRAY)
Наименование получателя
АО «УНИТЕКС»
Наименование изготовителя
«Laboratoires INELDEA»
Юр. адрес изготовителя
Zl de Carros-10eme Rue, 4eme Avenue -06510 CARROS- France (Франция).
Юр. адрес получателя
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, комн. 1, пом. II, этаж 4, Российская Федерация. ОГРН 5077746426434.
Нормативная документация
в соответствии со спецификацией продукции
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина B1, B6, содержащей мелатонин.
Типографский номер бланка
0016723
Протоколы исследований
Протокол испытаний: № 1276 от 04.07.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им.ак. С.Х. Авдалбекяна» /аттестат аккредитации 015/Т-109 сроком действия до 17.05.2027 г/. Экспертное заключение № ЕZ-478-24 от 10.07.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «КОПМЕД МЕЛАТОНИН СПРЕЙ» (COPMED MELATONINE SPRAY). Форма выпуска: жидкость во флаконах по 20 мл с дозатором спреем. Состав: экстракты растений (гидролят флердоранжа (гидролат цветков померанца), листья мелиссы лекарственной, мелатонин (из растительного сырья), пиридокисна гидрохлорид (витамин B6), тиамина гидрохлорил (витамин B1), ксантановая камедь (загуститель), сорбат калия (консервант), ароматизатор “Апельсин”, лимонная кислота (ругулятор кислотности), стевиогликозиды (подсластитель). Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника витамина B1, B6, содержащей мелатонин. Рекомендации по применению: взрослым по 2 впрыска (0,2 мл) в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии со спецификацией продукции.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -