AM.01.07.01.003.R.001008.10.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

07.10.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Фослюган симетикон». Форма выпуска: капсулы массой 650 мг +/-10% или капсулы 1300 мг +/-10%.

Наименование получателя

ООО «АРТЕЛАР»

Наименование изготовителя

ООО «Мирролла»

Юр. адрес изготовителя

188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д.3, корп. 361А, помещение 1-Н, РФ. Адрес производства: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский. б/н, кор.186, 271/1, РФ.

Юр. адрес получателя

614007, Пермский край, Пермь г., 1-я Красноармейская, д. 31, кв.80. Тел.: +7 (342) 204-65-60. Российская Федерация. ОГРН 1165958075733

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-065-02140024-2022

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

биологически активная добавка к пище - дополнительный источник витамина Е, способствующая снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах.

Типографский номер бланка

0007493

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1278 от 13.07.2022 г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/ T-081 до 14.10.2022г.), № 22MCS00477/22, 22MCS00478/22 от 07.07.2022 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/Т-086 по 20.05.2024г.). Экспертное заключение № ЕZ-700-22 от 03.10.2022 г, выданное ОС ООО “Эксперт Сервис”.

Условия хранения

хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Фослюган симетикон». Форма выпуска: капсулы массой 650 мг +/-10% или капсулы 1300 мг +/-10%. Область применения: биологически активная добавка к пище - дополнительный источник витамина Е, способствующая снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах. Состав на 1 капсулу 650 мг: масло подсолнечное рафинированное 325 мг, симетикон 120 мг, альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 5 мг; оболочка капсулы: (желатин – носитель, глицерин – влагоудерживающий агент, лимонная кислота - антиокислитель). Состав на 1 капсулу 1300 мг: масло подсолнечное рафинированное 650 мг, симетикон 240 мг, альфа-токоферола ацетата (витамин Е) 10 мг; оболочка капсулы: (желатин – носитель, глицерин – влагоудерживающий агент, лимонная кислота - антиокислитель). Рекомендации по применению: взрослым и детям с 15 лет по 1 капсуле массой 650 мг 2 раза в день или по 1 капсуле массой 1300 мг 1 раз в день, после еды, запивая небольшим количеством воды. Прием в рекомендованной дозировке обеспечивает поступление Витамина Е – 10 мг. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД, беременность, кормление грудью, кишечная непроходимость. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Детям с 15 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом-педиатром. Не является лекарством. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 2 года с даты изготовления. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -