AM.01.07.01.003.R.000927.06.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

27.06.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Микроферменты 10000ЕД+ Симетикон».

Наименование получателя

ООО «Фармфабрика»

Наименование изготовителя

ООО «Фармфабрика»

Юр. адрес изготовителя

440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127. Российская Федерация. ОГРН 1115835001105.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-125-90692556-2024

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов.

Типографский номер бланка

0016629

Протоколы исследований

Выдано в замен СГР AM.01.07.01.003.R.000899.06.24 от 20.06.2024 г. Протоколы испытаний: № 978, № 979 от 27.05.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027/, № 140510/24 от 24.05.2024 выданный ИЦ ООО «Тест Качества» / аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10 от 06.05.2013 г/. Экспертное заключение № EZ-427-24 от 17.06.2024г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Микроферменты 10000ЕД+Симетикон». Форма выпуска: капсулы по 300мг. Состав: панкреатин, капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); красители: оксид железа красный (E172ii)*, титана диоксид (Е171)*,**, оксид железа желтый (E172iii))*, шеллак (Е904) глазирователь, гидрокарбонат аммония (Е503ii) глазирователь, симетикон, полиэтиленгликоль ПЭГ 4000 (Е1521) глазирователь. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов. Способствует улучшению пищеварения, снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах, компенсирует недостаточность функций поджелудочной железы. Рекомендации по применению: детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле во время или сразу после приема пищи, проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема –1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии с ТУ 10.89.19-125-90692556-2024.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -