AM.01.07.01.003.R.000673.05.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

15.05.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Синбиотик 11 миллиардов бактерий, 10 семейств» («Sinbiotic 11 billion bacteria, 10 families»).

Наименование получателя

ООО «ИСКРА»

Наименование изготовителя

«Meteoric Biopharmaceuticals Pvt. Ltd.»,

Юр. адрес изготовителя

C/6, C/7, C/8, Shri Nidhi Estate, N.H. Nо. 8, Aslali (Daskroi), Ahmedabad - 382427, Gujarat, Индия, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-027-14815243-2023, ООО «ИСКРА», 443532, Российская Федерация

Юр. адрес получателя

443532, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6, Российская Федерация. ОГРН 1145836004874.

Нормативная документация

спецификация продукции

Статус

подписан и действует

Область применения

в качестве биологически активной добавки к пище – источника молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного) и пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки.

Типографский номер бланка

0015874

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 1944L-2024 от 29.04.2024 г., выданный Научно-исследовательское ЗАО «НАРЕК» ИЛ (№ 032/Т-108 от 05.05.2023 г.). Экспертное заключение № ЕZ-316-24 от 03.05.2024 г., выданное ОС ООО «Эксперт Сервис».

Условия хранения

в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Синбиотик 11 миллиардов бактерий, 10 семейств» («Sinbiotic 11 billion bacteria, 10 families»). Не является лекарственным средством. Форма выпуска: капсулы массой 530 мг от 10 до 500 штук в банках, или в блистерах, или во флаконах или в саше пакетах для реализации населению. В упаковке "in bulk" от 1 кг до 50 кг. Состав: микрокристаллическая целлюлоза (носитель), оболочка капсулы (желатин), мальтодекстрин, инулин, фруктоолигосахариды, диоксид кремния (агент антислеживающий), пробиотическая смесь бифидобактерий (Bifidobacterium longum, Bifidobacterium breve, Bifidobacterium animalis subsp. lactis, Bifidobacterium bifidum), пробиотическая смесь лактобактерий (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus plantarum, Lactobacillus casei, Lactobacillus reuteri), Streptococcus thermophilus. Область применения: в качестве биологически активной добавки к пище – источника молочнокислых бактерий (стрептококка термофильного) и пробиотических микроорганизмов (бифидобактерий и лактобактерий), а также в упаковке "in bulk" для последующей расфасовки. Входящие в состав компоненты способствуют поддержанию нормальной функции кишечника, восстановлению и нормализации микрофлоры кишечника, в том числе при неправильном и нерегулярном питании, при смене климата, в период антибактериальной терапии. Фруктоолигосахариды и инулин стимулируют ускоренное развитие полезных бактерий, стимулируют перистальтику, служат в целях профилактики запоров и диареи. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Продукт в упаковке "in bulk" предназначен для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению.Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов БАД к пище, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Срок годности: 2 года с даты изготовления.Условия хранения: в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Изготовитель: «Meteoric Biopharmaceuticals Pvt. Ltd.», C/6, C/7, C/8, Shri Nidhi Estate, N.H. Nо. 8, Aslali (Daskroi), Ahmedabad - 382427, Gujarat, Индия, расфасовано и упаковано по ТУ 10.89.19-027-14815243-2023, ООО «ИСКРА», 443532, Российская Федерация, Самарская область, м.р-н Волжский, с.п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд.1Б/2, помещ. 6.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -