AM.01.07.01.003.R.000578.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

26.04.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Фослюган микроферменты 10000ЕД».

Наименование получателя

ООО «АРТЕЛАР»

Наименование изготовителя

ООО «Фармфабрика»

Юр. адрес изготовителя

440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18) (Российская Федерация).

Юр. адрес получателя

614007, Пермский край, Пермь г., 1-я Красноармейская, дом № 31, кв.80, Российская Федерация. ОГРН 1165958075733.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-261-02140024-2024

Статус

подписан и действует

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- источника пищеварительных ферментов.

Типографский номер бланка

0015042

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 617, № 618 от 04.04.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им.ак. С.Х. Авдалбекяна» /аттестат аккредитации 015/Т-109 сроком действия до 17.05.2027 г/; № 070302/24 от 25.03.2024 выданный ИЦ ООО «Тест Качества» / аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.21ПГ10 от 06.05.2013 г/. Экспертное заключение № ЕZ-230-24 от 09.04.2024г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Фослюган микроферменты 10000ЕД». Форма выпуска: капсулы по 300мг. Состав: панкреатин, капсула (желатин или гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464); красители: оксид железа красный (E172ii)*, титана диоксид (Е171)*,**, оксид железа желтый (E172iii))*, шеллак (Е904) глазирователь, гидрокарбонат аммония (Е503ii) глазирователь. полиэтиленгликоль ПЭГ 4000 (Е1521) глазирователь. *для бело-коричневых капсул **для белых капсул. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище- источника пищеварительных ферментов. Способствует улучшению пищеварения, компенсирует недостаточность функций поджелудочной железы. Рекомендации по применению: детям с 14 лет и взрослым по 1 капсуле во время или сразу после каждого приема пищи, проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Cрок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-261-02140024-2024.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -