AM.01.07.01.003.R.000553.05.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.000553.05.23
Дата оформления документа
15.05.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «ДиРетин»/ «DiRetinne».
Наименование получателя
ООО «Специализированный медицинский инновационный комплекс» (ООО «Спецмединком»)
Наименование изготовителя
FIDIFARM d.o.o.
Юр. адрес изготовителя
Obrtnicka 37, Rakitje, Хорватия.
Юр. адрес получателя
127287 г. Москва, Петровско-Разумовский проезд, д. 29, стр. 2, этаж 2, помещение III, комната 18, Российская Федерация. ОГРН 1047796450503
Нормативная документация
в соответствии со спецификацией.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника рутина, лютеина, зеаксантина дополнительного источника витамина В1, В6, В12, фолиевой кислоты, цинка, селена.
Типографский номер бланка
0009835
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 877 от 18.04.2023 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-081 от 14.10.2019г/. Экспертное заключение № ЕZ-282-23 от 19.04.2023 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «ДиРетин»/ «DiRetinne». Форма выпуска: капсула массой 0,56 г ±10%. Состав: мальтодекстрин (наполнитель), лютеин (экстракт бархатцев (Tagеtеs erеcta)), оболочка капсулы (гидроксипропилметилцеллюлоза (загуститель), кальция карбонат (краситель, Е170)), рутин (экстракт софоры японской (Sophora japonica L).), цинка цитрат, зеаксантин (экстракт бархатцев (Tagеtеs erеcta)), L-селена метионин, магниевые соли жирных кислот (антислеживающий агент), кремния диоксид (антислеживающий агент), цианокобаламин, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, Quatrefolic® (6S)-5-метилтетрагидрофолиевой кислоты глюкозаминовая соль. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника рутина, лютеина, зеаксантина дополнительного источника витамина В1, В6, В12, фолиевой кислоты, цинка, селена. Рекомендации по применению: взрослым по 1 капсуле в день. Продолжительность приема - 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии со спецификацией.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -