AM.01.07.01.003.R.000513.04.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.000513.04.24
Дата оформления документа
15.04.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Энтеросорбент гель НЕО» без ароматизатора или со вкусом карамели, или со вкусом клубники, или со вкусом апельсина, или со вкусом вишни.
Наименование получателя
ООО «Фармфабрика»
Наименование изготовителя
ООО «Фармфабрика»
Юр. адрес изготовителя
440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18) (Российская Федерация).
Юр. адрес получателя
440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127. Российская Федерация. ОГРН 1115835001105.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-122-90692556-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника янтарной кислоты, таурина.
Типографский номер бланка
0015046
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 632, № 633, № 634, № 635, № 636 от 08.04.2024 г, выданный санитарно-гигиенической ИЛ ЗАО «Национальный институт здравоохранения им. ак. С. Х. Авдалбекяна» /аттестат 015/Т-109 до 17.05.2027/. Экспертное заключение № ЕZ-234-24 от 09.04.2024 г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Энтеросорбент гель НЕО» без ароматизатора или со вкусом карамели, или со вкусом клубники, или со вкусом апельсина, или со вкусом вишни. Форма выпуска: гель массой по 10-300 грамм в банках или тубах, или по 10-20г в саше-пакетах. Состав: вода, кремния диоксид коллоидный (Е551) носитель, таурин, ароматизатор «Апельсин» или «Клубника», или «Карамель», или «Вишня» или без ароматизатора; лимонная кислота (Е330) регулятор кислотности, натрия бензоат (Е211) консервант, янтарная кислота, аспартам (Е951) подсластитель. Содержит источник фенилаланина. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника янтарной кислоты, таурина. Входящие в состав компоненты обладают выраженными сорбционными и детоксикационными свойствами, способствуют облегчению состояния при аллергии, при отравлении и всех видах интоксикаций, восстановлению энергии, улучшению самочувствия и работоспособности. Рекомендации по применению: взрослым 2 саше-пакета по 10г или 1 столовая ложка (20 г) 3 раза в день. Можно запивать водой или соком. При использовании пакетиков их следует аккуратно размять перед открытием. Можно перед применением гель предварительно развести в 1 стакане воды. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Продолжительность приема – 7-10 дней. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, кровотечения в желудочно-кишечном тракте, атония кишечника, беременность, кормление грудью. Условия хранения: в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности: 2 года. Произведено в соответствии с ТУ 10.89.19-122-90692556-2023.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -