AM.01.07.01.003.R.000507.05.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

27.05.2022

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «VITime® Expert Prenatal and lactating women» («Витайм Эксперт для беременных и кормящих женщин»).

Наименование получателя

ООО «ВТФ»

Наименование изготовителя

ООО «ВТФ»

Юр. адрес изготовителя

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, Российская Федерация.

Юр. адрес получателя

601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 107, Российская Федерация. ОГРН 1027700549942.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-310-54863068-2022.

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника минералов (кальция, магния, цинка, железа, марганца, меди, хрома, йода, селена, молибдена) (Далее по приложению)

Типографский номер бланка

0006103

Протоколы исследований

Выдано в замен СоГР AM.01.07.01.003.R.000307.03.22 от 30.03.2022. Протоколы испытаний: № 392 от 25.03.2022, № 391 от 28.03.2022г, выданые санитарно-гигиенической ИЛ национального института здравоохранения РА им. ак. С. Авдалбекяна /аттестат аккредитации 015/Т-081, сроком действия до 14.10.2022г/, № 22/03/0395 от 18.03.2022г, выданный ИЛ ООО «ЭФ ДИ ЭЙ Лаборатория» /FDA Laboratory LLC аттестат аккредитации 050/Т-092, сроком действия до 01.11.2025г/, № 22MCS00170/22 от 23.03.2022г, выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» /аттестат 045/Т-086, сроком действия до 20.05.2024г/. Экспертное заключение № ЕZ-189-22 от 28.03.2022 г, выданное ОС ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «VITime® Expert Prenatal and lactating women» («Витайм Эксперт для беременных и кормящих женщин»). Форма выпуска: комплекс из двух капсул: капсула №1 (прозрачная или белого цвета) –массой 675 мг, капсула №2 (желто-коричневого цвета) – массой 655 мг. Состав комплекса: капсула №1. Кальция фосфат, капсула (желатин, краситель: диоксид титана; или ГПМЦ), холина битартрат, железа пирофосфат, магния оксид, аскорбиновая кислота, цинка цитрат, альфа-токоферола ацетат 50%, лютеин 5%, носитель: микрокристаллическая целлюлоза; ниацинамид, марганца сульфат, кальция пантотенат, ретинола ацетат 500000 МЕ/г, антислёживающие агенты: диоксид кремния аморфный, магниевая соль стеариновой кислоты (магния стеарат); холекальциферол 100 МЕ/мг, меди цитрат, фитоменадион 5%, пиридоксина гидрохлорид, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, L-метилфолат кальция, хрома аспарагинат, калия йодат, молибдат натрия, натрия селенит, биотин, цианокобаламин. Капсула №2. Рыбий жир, капсула (желатин, влагоудерживающий агент: глицерин), антиокислитель: альфа-токоферол. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника минералов (кальция, магния, цинка, железа, марганца, меди, хрома, йода, селена, молибдена), витаминов А, С, Е, D3, К1, группы В (В1, В2, В3/РР, В5, В6, В7/Н (биотина), В9 (фолиевой кислоты), В12), лютеина, холина, полиненасыщенных жирных кислот омега-3 (докозагексаеновой и эйкозапентаеновой кислот). Рекомендации по применению: женщинам, планирующим беременность, беременным и в период кормления грудью по 2 капсулы каждого вида в день, во время еды, капсулы № 1 (прозрачные или белого цвета) — утром, капсулы № 2 (желто-коричневого цвета) - вечером. Возможен прием на протяжении всей беременности и во время лактации. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Лицам с заболеваниями щитовидной железы и принимающим другие препараты йода перед применением необходимо проконсультироваться с врачом-эндокринологом. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С и относительной влажности окружающего воздуха не более 60 %. Беречь от воздействия света. Cрок годности: 2 года. Произведена по ТУ 10.89.19-310-54863068-2022.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -