AM.01.07.01.003.R.000315.04.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

18.04.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище пище «Максилак® Бэби капли/ Maxilac® Baby drops».

Наименование получателя

ООО «Биннофарм Групп»

Наименование изготовителя

«Zeta Farmaceutici S.p.A.»

Юр. адрес изготовителя

Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza (VI), Italy (адрес производства: Via Galvani, 10-36066 Sandrigo (VI) Italy), Италия.

Юр. адрес получателя

115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, ул. Кожевническая, д.14 стр.5, этаж 3, помещ. 17, Российская Федерация. ОГРН 1197746673024.

Нормативная документация

в соответствии со спецификацией.

Статус

подписан и действует

Область применения

рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника сквалена.

Типографский номер бланка

0020903

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 25/04/0841 от 07.04.2025г., выданный ИЛ ООО «ЭФ-ДИ-ЭЙ Лаборатория» (аттестат аккредитации №050/Т-139 до 23.12.2028 г.), №25IRC0881 от 15.04.2025г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение № EZ-185-25 от 15.04.2025г., выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 3 месяцев.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище пище «Максилак® Бэби капли/ Maxilac® Baby drops». Форма выпуска: жидкость во флаконах по 8 мл с капельницей-дозатором; завинчивающаяся крышка с кольцом первого вскрытия. Состав: подсолнечное масло, Lactobacillus Reuteri LR92, мальтодекстрин. Область применения: рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище – источника пробиотических микроорганизмов (лактобактерий). Рекомендации по применению: крышечку флакона плотно закрутите до щелчка, чтобы из нее выпал порошок с бактериями в жидкость флакона. Встряхните флакон, чтобы содержимое перемешалось до однородной массы. Открутите крышечку флакона, замените ее на пипетку из набора для более удобного дозирования. Детям с первых дней жизни до 14 лет по 6 капель в день (0,2667 мл), с 14 лет и взрослым по 6 капель (0,2667 мл) 1-2 раза в день. Перед каждым приемом флакон необходимо взболтать. Допускается применять как самостоятельно, так и добавляя к воде, молоку, молочным напиткам, другим напиткам комнатной температуры или к пище. Продолжительность приема - от 10 дней до 1 месяца. При необходимости прием можно продлить до 1 месяца. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия упаковки хранить в холодильнике не более 3 месяцев. Срок годности – 24 месяца. Произведена в соответствии со спецификацией.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -