AM.01.07.01.003.R.000190.04.21

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

26.04.2021

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Комплекс для сна».

Наименование получателя

ООО «Фармфабрика»

Наименование изготовителя

ООО «Фармфабрика»

Юр. адрес изготовителя

440066, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, офис 127, Российская Федерация (адрес производства: 440068, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Г. Титова, 1А, Российская Федерация), тел. 8(800) 600-15-86.

Юр. адрес получателя

440066, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д. 30, офис 127, Российская Федерация, тел. 8(800) 600-15-86. ОГРН 1115835001105.

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-063-90692556-2021.

Статус

аннулирован / отозван

Область применения

для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника витамина В6, В1, содержащей мелатонин.

Типографский номер бланка

0003685

Протоколы исследований

Протоколы испытаний № 468 от 20.04.2021г., выданный санитарно-гигиенической ИЛ Национального института здравоохранения РА им. ак. С.Х. Авдалбекяна /аттестат аккредитации 015/Т-081, сроком действия до 14.10.2022г/. Экспертное заключение № ЕZ-105-21 от 20.04.2021г, выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».

Условия хранения

в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25? С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Комплекс для сна». Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой массой 110 мг. Состав: кальция гидрофосфат (Е341) носитель, МКЦ (Е460) носитель, крахмал картофельный, мелатонин, оболочка (ГПМЦ гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464) загуститель, диоксид титана (Е171) краситель, полидекстроза (Е1200) влагоудерживающий агент, тальк (Е553iii) антислеживающий агент, полиэтиленгликоль(Е1521) глазирователь), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), тиамина гидрохлорид (Витамин В1), магния стеарат (Е470) антислеживающий агент, кремния диоксид (Е551) антислеживающий агент. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника витамина В6, В1, содержащей мелатонин. Входящие в состав компоненты способствуют быстрому и легкому засыпанию, уменьшению числа ночных пробуждений, улучшению самочувствия после пробуждения, улучшают качество сна, адаптируют организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке в день. Продолжительность приема – 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, аутоиммунные заболевания, беременность и кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25? С. Срок годности: 3 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-063-90692556-2021.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -