AM.01.07.01.003.R.000105.02.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.07.01.003.R.000105.02.25
Дата оформления документа
07.02.2025
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Мезитаб»
Наименование получателя
ООО «Фармфабрика»
Наименование изготовителя
ООО «Фармфабрика»
Юр. адрес изготовителя
440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18) (Российская Федерация).
Юр. адрес получателя
440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127. Российская Федерация. ОГРН 1115835001105.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-135-90692556-2024.
Статус
подписан и действует
Область применения
для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов.
Типографский номер бланка
0020279
Протоколы исследований
Протокол испытаний: №25IRC0028 от 09.01.2025г., выданный ИЛ ООО «МЕЖДУНАРОДНЫЙ ЦЕНТР ИССЛЕДОВАНИЙ» (аттестат аккредитации № 079/Т-134 от 12.08.2024 г.). Экспертное заключение № EZ-045-25 от 24.01.2025 г., выданное органом по сертификации ООО «ЭКСПЕРТ СЕРВИС».
Условия хранения
хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Мезитаб». Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой массой 290 мг. Состав: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i) носитель, лактоза, пищеварительные ферменты: протеаза, амилаза, липаза , оболочка (шеллак (Е904) глазирователь, карбоксиметилцеллюлоза (Е466) загуститель, титана диоксид (Е171) краситель, аммония гидрокарбонат (Е503ii) регулятор кислотности, повидон (Е1201) стабилизатор, среднецепочечные триглицериды, кремния диоксид (Е551) антислеживающий агент, кармин (Е120) краситель, индигокармин (Е132) краситель), поливинилпирролидон (Е1201) стабилизатор, магния стеарат (Е470) антислеживающий агент, кремния диоксид (Е551) антислеживающий агент. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника пищеварительных ферментов. Входящие в состав компоненты способствуют улучшению пищеварения, компенсируют недостаточность функций поджелудочной железы. Рекомендации по применению: детям с 14 лет и взрослым по 1-2 таблетки 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-135-90692556-2024.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -