AM.01.01.01.003.R.000096.02.23
Номер свидетельства
AM.01.01.01.003.R.000096.02.23
Дата оформления документа
15.02.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+».
Наименование получателя
ООО «АРТЕЛАР»
Наименование изготовителя
ООО «Фармфабрика»
Юр. адрес изготовителя
Адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18, Российская Федерация.
Юр. адрес получателя
614007, Пермский край, Пермь г., 1-я Красноармейская, дом № 31, кв.80, Российская Федерация. ОГРН 1165958075733.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-105-02140024-2022.
Статус
аннулирован / отозван
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника эфирных масел (лимонен).
Типографский номер бланка
0008540
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 22MCS01333/22 от 23.12.2022 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024 г.); № 2702 от 22.12.2022 г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/84 от 09.02.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-081 от 14.10.2019 г.).
Условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Фослюган симетикон 80мг с маслом фенхеля 6+».
Не является лекарством
Форма выпуска: мягкие желатиновые капсулы 450мг.
Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника эфирных масел (лимонен). Входящие в состав компоненты cпособствуют снижению газообразования, облегчению состояния при вздутии живота и функциональных коликах.
Рекомендации по применению: принимать детям с 6-ти лет и взрослым по 1 капсуле 3-5 раз в день до исчезновения газообразования. Продолжительность приема 7-10 дней. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом/врачом-педиатром.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Условия хранения: хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.
Срок годности: 2 года.
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Фармфабрика», 440062, Пензенская обл., г. Пенза, пр. Строителей, д.30, офис 127 (адрес производства: 440003, Пензенская обл., г. Пенза, ул.Молокова,18, Российская Федерация).
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «АРТЕЛАР» 614007, Пермский край, Пермь г., 1-я Красноармейская, дом № 31, кв.80, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -