AM.01.06.01.004.R.000237.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

15.12.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

Фармброкер ООО, Армения

Наименование изготовителя

ПОА Фарма Скандинавия АБ

Юр. адрес изготовителя

Хиллие Стейшнсторг 31, 5 этаж, 215 32 Мальмё, Швеция

Юр. адрес получателя

Адресс: Нор-Ареш 34 ул, 106/3, 0087, Ереван, Армения

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

Условия реализация: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Типографский номер бланка

0023484

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3752 от 17/09/2025г., N 25/11/3752-1 от 12/11/2025г., выданные испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 1882-25 от 02.12.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

Условия хранения: хранить в прохладном, сухом месте при температуре не выше. 25 °C

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания ФКУ Изи Микротабс Плюс / PKU Easy Microtabs Plus? Форма выпуска: 6 бутылочек по 100 г вместе с мерным стаканом? Область применения: ФКУ Изи Микротабс Плюс — это заменитель белка, не содержащий фенилаланина, с добавлением витаминов, минералов, а также необходимых и заменимых аминокислот. ФКУ Изи Микротабс Плюс рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта для диетического питания взрослых и детей старше 3 лет. Продукт применяется в качестве диетического средства, не содержащего фенилаланин. Рекомендации по применению: дозировка ФКУ Изи Микротабс Плюс определяется врачом или диетологом индивидуально, с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Для точного измерения дозы следует использовать мерный стакан, вложенный в упаковку. Наполните стакан микротаблетками до отметки 25 мл — это соответствует 20 г продукта. 20 г микротаблеток эквивалентны 10 г белка. Способ применения: ФКУ Изи Микротабс Плюс — это микротаблетки покрытые оболочкой с замедленным высвобождением, которые следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Также их можно принимать с холодной пищей, например, с пудингом, джемом или фруктовым пюре. Из-за покрытия, улучшающего вкус, таблетки не следует жевать или разламывать. Они практически не имеют запаха и вкуса. Внутренняя матрица таблеток содержит этилцеллюлозу в специальной композиции, обеспечивающей медленное высвобождение аминокислот в желудочно-кишечном тракте.Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта. Детский возраст меньше 3х лет. Важное предупреждение: Подходит для детей с 3 лет. Не предназначен в качестве единственного источника питания. Диета должна быть дополнена натуральным белком, водой и другими необходимыми питательными веществами в предписанных количествах. Только для энтерального применения. Не использовать парентерально. При беременности применять только после консультации с врачом или диетологом. Условия хранения: хранить в прохладном, сухом месте при температуре не выше. 25 °C. Срок годности: 18 месяцев. После вскрытия употребить в течение одного месяца.

Гигиеническая характеристика

021/2011 022/2011 029/2011 027/2012 -