AM.01.06.01.004.R.000226.12.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

10.12.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

Фармброкер ООО, Армения

Наименование изготовителя

ПОА Фарма Скандинавия АБ

Юр. адрес изготовителя

Хиллие Стейшнсторг 31, 5 этаж, 215 32 Мальмё, Швеция , Тел.: +45 31 17 43 00

Юр. адрес получателя

Адресс: Нор-Ареш 34 ул, 106/3, 0087, Ереван, Армения

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

Условия реализация: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Типографский номер бланка

0023469

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3748 от 17/09/2025г., N 25/11/3748-1 от 12/11/2025г., выданные испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 1882-25 от 02.12.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

Условия хранения: хранить в прохладном, сухом месте при температуре не выше. 25 °C

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического профилактического питания ФКУ Изи Микротабс/PKU Easy Microtabs. Форма выпуска: картонная упаковка; 4 бутилочек по 110 г вместе с мерным стаканом. Область применения: ФКУ Изи Микротабс — это заменитель белка, не содержащий фенилаланина, а также необходимых и заменимых аминокислот. ФКУ Изи Микротабс рекомендуется в качестве специализированного пищевого продукта для диетического питания взрослых и детей старше 3 лет. Продукт применяется в качестве диетического средства, не содержащего фенилаланин. Рекомендации по применению: дозировка ФКУ Изи Микротабс определяется врачом или диетологом индивидуально, с учётом возраста, массы тела и клинического состояния пациента. Для точного измерения дозы следует использовать мерный стакан, вложенный в упаковку. Способ применения: ФКУ Изи Микротабс — это микротаблетки покрытые оболочкой, которые следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Также их можно принимать с холодной пищей, например, с пудингом, джемом или фруктовым пюре. Из-за покрытия, улучшающего вкус, таблетки не следует жевать или разламывать. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта. Детский возраст меньше 3х лет. Срок годности: см на упаковке. После вскрытия употребить в течение одного месяца. Условия хранения: хранить в прохладном, сухом месте при температуре не выше. 25 °C.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 ТР ТС 027/2012 -