AM.01.06.01.004.R.000183.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

22.10.2025

Наименование продукции

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей старше одного года больных фенилкетонурией сухая максимально сбалансированная смесь заменимых и незаменимых аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом МД мил ФКУ MAXI. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года больных фенилкетонурией, ухая максимально сбалансированная смесь заменимых и незаменимых аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом, 500 г.

Наименование получателя

ООО «НАТАЛИ ФАРМ»

Наименование изготовителя

JKV Nutrition

Юр. адрес изготовителя

Baardmeesweg 17C, 3898LD Zeewolde, The Netherlands, TM «Opulent Consultants LTD» UK, www.pku-mdmil.com, www.mdmil.ru, E-mail: info@mdmil.ru

Юр. адрес получателя

Армения, 0009, Ереван, Абовян 42-2

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Типографский номер бланка

0021461

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3634 от 01/09/2025г., N 25/09/3634-1 от 24/09/2025г., выданныe испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 920-25 от 29.08.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

"Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°С. Приготовленную жидкую смесь MD мил ФКУ MAXI следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течении не более 24 часов с момента приготовления."

Информация, наносимая на этикетку

"Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей старше одного года больных фенилкетонурией сухая максимально сбалансированная смесь заменимых и незаменимых аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом МД мил® ФКУ MAXI. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года больных фенилкетонурией, ухая максимально сбалансированная смесь заменимых и незаменимых аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом, 500 г. Область применения: MD мил ФКУ MAXI предназначено в качестве специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания для детей старше года, больных фенилкетонурией, сухая максимально сбалансированная смесь заменимых и незаменимых аминокислот без фенилаланина с нейтральным вкусом. MD мил ФКУ MAXI имеет нейтральный вкус, при применении в предписанных дозах поддерживает необходимый аминокислотный профиль детей старше одного года больных фенилкетонурией. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: Количество смеси MD мил ФКУ MAXI и степень разведения должны определяться только врачом (диетологом). Рекомендуемая суточная доза MD мил ФКУ MAXI зависит от состояния больного, его возраста, массы тела и индивидуальной потребности в белке. Дозировка рассчитана, исходя из нормальных параметров роста и развития пациента. Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня. Вводить продукт в рацион следует постепенно в течение 3-4 недель. Суточная белковая потребность может быть определена следующим образом: 1. На основании количественного анализа аминокислот в плазме крови, определяется количество белка натуральных компонентов пищи, обеспечивающее минимальную суточную потребность в фенилаланине. 2. Оставшаяся часть от суточной потребности восполняется MD мил ФКУ MAXI (75 г белка на 100 г сухой смеси) жиры, углеводы и продукты с пониженным содержанием белка могут входить в состав диет, для восполнения энергетической потребности в жирных кислотах. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СМЕСИ: 1. Вскипятите свежую питьевую воду. Остудите до температуры 40°С . 2. Заполненная сухой смесью мерная ложка без „верха“ содержит 5,1 г продукта. Не уплотняйте порошок. 3. Приготовьте густую смесь, добавив к порошку немного воды, затем постепенно добавляйте воду до соотношения 36 г MD мил ФКУ MAXI на 500 мл воды. 4. MD мил ФКУ MAXI можно принимать и в виде густой смеси, запивая водой или другими напитками. Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°С. Приготовленную жидкую смесь MD мил ФКУ MAXI следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течении не более 24 часов с момента приготовления. Срок годности: 24 месяцев с даты производства."

Гигиеническая характеристика

"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -