AM.01.06.01.004.R.000175.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.10.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «НАТАЛИ ФАРМ»

Наименование изготовителя

JKV Nutrition

Юр. адрес изготовителя

Baardmeesweg 17C, 3898LD Zeewolde, The Netherlands, TM «Opulent Consultants LTD» UK, www.pku-mdmil.com, www.mdmil.ru, E-mail: info@mdmil.ru

Юр. адрес получателя

Армения, 0009, Ереван, Абовян 42-2

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети

Типографский номер бланка

0021453

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3633 от 01/09/2025г., N 25/09/3633-1 от 24/09/2025г., выданные испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 920-25 от 29.08.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь МD мил ФКУ Премиум следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течении не более 24 часов с момента приготовления. Приготовленную смесь не кипятить!

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный лечебный продукт на основе аминокислот без фенилаланина для детей старше одного года, беременных женщин и взрослых, больных фенилкетонурией, сухая смесь с нейтральным вкусом MD мил ФКУ Премиум. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года, беременных женщин и взрослых, больных фенилкетонурией, 400г. Область применения: MD мил ФКУ Премиум предназначено в качестве специализированного лечебного продукта для детей старше одного года, беременных женщин и взрослых, больных фенилкетонурией. Содержит сбалансированную смесь заменимых и незаменимых аминокислот, углеводы, витамины, жиры, минералы и микроэлементы.MD мил ФКУ Премиум выпускается в виде порошка и имеет нейтральный вкус. При применении в предписанных дозах MD мил ФКУ Премиум поддерживает необходимый аминокислотный профиль детей старше одного года, беременных женщин и взрослых, больных фенилкетонурией. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: • Количество смеси MD мил ФКУ Премиум и степень разведения должны определяться только врачом (диетологом) • Рекомендуемая суточная доза MD мил ФКУ Премиум зависит от состояния больного, его возраста, массы тела и индивидуальной потребности в белке. Дозировка рассчитана, исходя из нормальных параметров роста и развития пациента. • Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня. • Вводить продукт в рацион следует постепенно в течение 3-4 недель. Суточная белковая потребность может быть определена следующим образом: 1. На основании количественного анализа аминокислот в плазме крови определяется количество белка натуральных компонентов пищи, обеспечивающее минимальную суточную потребность в фенилаланине. 2. Оставшаяся часть от суточной потребности восполняется MD мил ФКУ Премиум (69,1 г белка на 100 г сухой смеси). Жиры, углеводы и продукты с пониженным содержанием белка могут входить в состав диеты для восполнения энергетической потребности и удовлетворения потребности в жирных кислотах. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СМЕСИ: 1. Вскипятите свежую питьевую воду. Остудите до температуры 40°С. 2. Заполненная сухой смесью мерная ложка без «верха» содержит 5.1 г продукта. Не уплотняйте порошок! 3. Приготовьте густую смесь, добавив к порошку немного воды, затем постепенно добавляйте воду до соотношения 36г MD мил ФКУ Премиум на 500 мл воды. MD мил ФКУ Премиум можно принимать и в виде густой смеси, запивая водой или другими напитками. Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь МD мил ФКУ Премиум следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течении не более 24 часов с момента приготовления. Приготовленную смесь не кипятить! Хранить банку в сухом месте, всегда закрывайте банку пластиковой крышкой после использования. Вскрытую банку использовать в течении 1 месяца. Срок годности: 24 месяцев с даты производства.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2011 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2011 -