AM.01.06.01.004.R.000173.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

13.10.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «НАТАЛИ ФАРМ»

Наименование изготовителя

JKV Nutrition

Юр. адрес изготовителя

Baardmeesweg 17C, 3898LD Zeewolde, The Netherlands, TM «Opulent Consultants LTD» UK, www.pku-mdmil.com, www.mdmil.ru, E-mail: info@mdmil.ru

Юр. адрес получателя

Армения, 0009, Ереван, Абовян 42-2

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

Реализация через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети.

Типографский номер бланка

0021450

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3630 от 01/09/2025г., N 25/09/3630-1 от 24/09/2025г выданныe испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 920-25 от 29.08.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течение не более 24 часов с момента приготовления.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный продукт диетического лечебного питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, сухая инстантная смесь с нейтральным вкусом MD мил ФКУ-2. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года, 400 г. Область применения: MD мил ФКУ-2 предназначено в качестве специализированного продукта диетического (лечебного) питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией. Содержит сбалансированную смесь заменимых и незаменимых аминокислот, углеводы, жиры, витамины, минералы и микроэлементы. MD мил ФКУ-2 выпускается в виде порошка и имеет нейтральный вкус. При применении в предписанных дозах MD мил ФКУ-2 поддерживает необходимый аминокислотный профиль у больных в возрасте старше 1 года. MD мил ФКУ-2 должен применяться только под наблюдением врача. Для детей с 1 года. • Не может являться единственным компонентом рациона. • Не применяется в качестве парентерального питания. • Не пригодно для других метаболических заболеваний, кроме фенилкетонурии. Количество смеси MD мил ФКУ-2 и степень разведения должны определяться только врачом (диетологом). • Рекомендуемая суточная доза MD мил ФКУ-2 зависит от состояния больного, его возраста, массы тела и индивидуальной потребности в белке. Дозировка рассчитана, исходя из нормальных параметров роста и развития пациента. • Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня. • Вводить продукт в рацион следует постепенно в течение 3-4 недель. Суточная белковая потребность может быть определена следующим образом: 1. На основании количественного анализа аминокислот в плазме крови определяется количество белка натуральных компонентов пищи, обеспечивающее минимальную суточную потребность в фенилаланине. 2. Оставшаяся часть от суточной потребности восполняется MD мил ФКУ-2 (40,0 г белка на 100 г сухой смеси). Жиры, углеводы и продукты с пониженным содержанием белка могут входить в состав диеты для восполнения энергетической потребности и удовлетворения потребности в жирных кислотах. Рекомендуемое разведение смеси: • Меньшая концентрация может быть использована ее увеличением при нормальной переносимости. • Рекомендуемое разведение смеси 36 г на 250 мл воды. • Для разведения могут использоваться фруктовые, овощные соки и другие, рекомендованные врачом напитки. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СМЕСИ: Вскипятите свежую питьевую воду. Остудите до температуры 40°С. 2. Заполненная сухой смесью мерная ложка «без верха» содержит 3,6 г продукта. Не уплотняйте порошок! 3. Приготовьте густую смесь, добавив к порошку немного воды, затем постепенно добавляйте воду до соотношения 36 г на 250 мл воды. MD мил ФКУ-2 можно принимать в виде густой смеси, запивая водой или другими напитками. Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течение не более 24 часов с момента приготовления. Храните банку в сухом месте, всегда закрывайте банку пластиковой крышкой после использования. Вскрытую банку используйте в течение 1 месяца. Срок годности: 24 месяцев с даты производства.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -