AM.01.06.01.004.R.000171.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.06.01.004.R.000171.10.25
Дата оформления документа
09.10.2025
Наименование продукции
"Специализированный продукт диетического лечебного питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, сухая смесь с нейтральным вкусом MD мил ФКУ-3. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, 400г. "
Наименование получателя
ООО «НАТАЛИ ФАРМ»
Наименование изготовителя
JKV Nutrition
Юр. адрес изготовителя
Baardmeesweg 17C, 3898LD Zeewolde, The Netherlands, TM «Opulent Consultants LTD» UK, www.pku-mdmil.com, www.mdmil.ru, E-mail: info@mdmil.ru
Юр. адрес получателя
Армения, 0009, Ереван, Абовян 42-2
Нормативная документация
спецификация продукта
Статус
подписан и действует
Типографский номер бланка
0021451
Протоколы исследований
"Протоколы исследований N 25/09/3632 от 01/09/2025г., N 25/09/3632-1 от 24/09/2025г выданныe испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 920-25 от 29.08.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г. "
Условия хранения
"Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь MD МИЛ ФКУ-3 следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течение не более 24 часов с момента приготовления. Храните банку в сухом месте,
Информация, наносимая на этикетку
"Специализированный продукт диетического лечебного питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, сухая смесь с нейтральным вкусом MD мил ФКУ-3. Форма выпуска: сухая смесь для детей старше одного года, больных фенилкетонурией, 400г. Область применения: MD мил ФКУ-3 предназначено в качестве специализированного продукта диетического (лечебного) питания для детей старше одного года, больных фенилкетонурией. MD мил ФКУ-3 выпускается в виде порошка и имеет нейтральный вкус. При применении в предписанных дозах MD мил ФКУ-3 полностью обеспечивает необходимый аминокислотный профиль у больных старше 1 года. MD мил ФКУ-3 не содержит жира для обеспечения большей «пластичности» преобразования энергии в организме. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: • Количество смеси MD мил ФКУ-3 и степень разведения должны определяться только врачом (диетологом). • Рекомендуемая суточная доза MD мил ФКУ-3 зависит от состояния больного, его возраста, массы тела и индивидуальной потребности в белке. Дозировка рассчитана, исходя из нормальных параметров роста и развития пациента. • Суточная доза должна быть разделена на 3-4 приема в течение дня. • Вводить продукт в рацион следует постепенно в течение 3-4 недель. Суточная белковая потребность может быть определена следующим образом: 1. На основании количественного анализа аминокислот в плазме крови определяется количество белка натуральных компонентов пищи, обеспечивающее минимальную суточную потребность в фенилаланине. 2. Оставшаяся часть от суточной потребности восполняется MD мил ФКУ-3 (69,1 г белка на 100 г сухой смеси). Жиры, углеводы и продукты с пониженным содержанием белка могут входить в состав диеты для восполнения энергетической потребности и удовлетворения потребности в жирных кислотах. СПОСОБ ПРИГОТОВЛЕНИЯ СМЕСИ: 1. Вскипятите свежую питьевую воду. Остудите до температуры 40°С. 2. Заполненная сухой смесью мерная ложка без «верха» содержит 5.1 г продукта. Не уплотняйте порошок! 3. Приготовьте густую смесь, добавив к порошку немного воды, затем постепенно добавляйте воду до соотношения 36 г MD мил ФКУ-3 на 500 мл воды. MD мил ФКУ-3 можно принимать и в виде густой смеси, запивая водой или другими напитками. Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Приготовленную жидкую смесь MD МИЛ ФКУ-3 следует хранить в холодильнике в закрытом контейнере и использовать в течение не более 24 часов с момента приготовления. Храните банку в сухом месте, всегда закрывайте банку пластиковой крышкой после использования. Вскрытую банку используйте в течение 1 месяца. Срок годности: 24 месяцев с даты производства. "
Гигиеническая характеристика
"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -