AM.01.06.01.004.R.000166.10.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

02.10.2025

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «НАТАЛИ ФАРМ»

Наименование изготовителя

Производитель: JKV Nutrition, Baardmeesweg 17C,

Юр. адрес изготовителя

3898LD Zeewolde, The Netherlands.TM «Opulent Consultants LTD» UK

Юр. адрес получателя

Армения, 0009, Ереван, Абовян 42-2

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Типографский номер бланка

0021447

Протоколы исследований

Протоколы исследований N 25/09/3629 от 01/09/2025г., N 25/09/362-1 от 24/09/2025г., выданные испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г. Протокол исследований N 920-25 от 29.08.2025, выданный испытательной лабораторией ЗАО «Национальный орган по стандартизации и метрологии» аттестат аккредитации 043/Т-137, сроком действия до 25/11/2028г.

Условия хранения

"Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Вскрытую банку (заводская упаковка) следует хранить плотно закрытой в прохладном месте не более одного месяца."

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный продукт лечебного питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией MD мил ФКУ-0. Форма выпуска: сухая смесь для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией, 350 г. Область применения: MD мил ФКУ-0 предназначено в качестве специализированного продукта лечебного питания для детей первого года жизни, больных фенилкетонурией. MD мил ФКУ-0 используется в качестве основного источника белка в специализированной диете больных фениклкетонурией, первого года жизни, под строгим контролем врача. Рекомендации по применению: суточная доза продукта строго индивидуальная; определяется врачом с учетом возраста, массы тела и физического развития ребенка. Количество воды, необходимое для приготовления полноценной лечебной смеси (состоящей из сухого лечебного продукта MD мил ФКУ-0 адаптированной молочной смеси или грудного молока), должно определяться только врачом. Смесь не кипятить! Не замораживать! Готовая смесь может быть подогрета перед употреблением. ПРИГОТОВЛЕНИЕ: 1. Вымойте и сполосните бутылочки, соски и крышечки, простерилизуйте их кипячением перед употреблением не менее 5 минут. 2. Прокипятите свежую воду в течение не менее 5 минут, затем охладите ее примерно до 40°С. 3. Добавьте одну заполненную вровень с краями мерную ложку (прилагается) (4,3 гр.) на каждые 30 мл воды. Не приминайте сухую смесь. (Рекомендуемое разведение лечебного продукта в воде 13%). 4. Сухую смесь следует добавлять к жидкости. 5. Закройте бутылочку и встряхивайте до полного растворения порошка. 6. В другой бутылочке разведите сухую адаптированную смесь (согласно рекомендации молочной смеси) в количестве, определенным врачом. 7. Соедините оба раствора (при наличии грудного молока, отмеренное его количество, которое определяет врач, также соедините с раствором лечебного продукта). 8. Не используйте повторно смесь в бутылочке, оставшуюся после кормления. Хранить в сухом месте при температуре от 5-25°C. Вскрытую банку (заводская упаковка) следует хранить плотно закрытой в прохладном месте не более одного месяца. При необходимости, аналогичным образом можно приготовить лечебную смесь на весь текущий день в остальных бутылочках, соответственно числу кормлений. Готовая лечебная смесь должна храниться в холодильнике и использоваться в течение 24 часов с момента приготовления. Перед кормлением подогрейте бутылочку в теплой воде не выше температуры тела (37 °С). Проверьте температуру смеси, накапав несколько капель на внутреннюю поверхность руки. Срок годности: 24 месяцев с даты производства.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 -