AM.01.06.01.004.R.000062.02.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

16.02.2024

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Десмол»

Наименование изготовителя

ООО «Артлайф»

Юр. адрес изготовителя

Россия, 634034, г. Томск, ул. Нахимова, 8/2.

Юр. адрес получателя

125367, Россия, г. Москва, вн.тер.г Муниципальный округ Покровское-Стрешнево, пр-д Полесский, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3

Нормативная документация

ТУ 10.86.10-856-12424308-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.

Типографский номер бланка

0014467

Протоколы исследований

Протокол исследований N 24/01/0145 от 31/01/2024г., выданный испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-092, сроком действия до 11/01/2025г. Отчет о клиническом исследовании: исследование клинической эффективности и безопасности Специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых (СПП) «ДЕСМОЛ регидро» от 20 января 2024 г.

Условия хранения

хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный пищевой продукт диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых «ДЕСМОЛ Регидро». Форма выпуска: порошок в саше-пакетах, стик-пакетах по 4,36 грамм. Область применения: для реализации населению в качестве специализированного пищевого продукта диетического лечебного питания для детей с первых дней жизни и взрослых, при занятиях спортом, а также для предупреждения и устранения обезвоживания организма. Способ применения и режим дозирования: взрослым принимать при занятиях спортом или интенсивных физических нагрузках по 5 пакетов (21,8 г) в день, равномерно в течении 6-8 часов во время вды. 1 пакет (4,36г) нужно предварительно растворить в 1 стакане (200 мл) воды комнатной температуры и тщательно перемешать. Принимать раствор следует небольшими порциями (небольшими глотками). Взрослым и детям при легком и умеренном обезвоживании «ДЕСМОЛ Регидро» следует принимать в соответствии с данными, приведенными ниже: 1-3 месяцев: 50-80 мл/кг, 10-12 приемов по 30-40 мл 4-5 месяцев: 50-80 мл/кг, 6-12 приемов по 40-50 мл 6-12 месяцев: 50-80 мл/кг, 4-8 приемов по 100 мл дети старше 1 года: 80-100 мл/кг, 10-15 приемов по 150-200 мл взрослые: 20-40 мл/кг, 10-20 приемов по 200 мл. Примеры расчета объемов и режимов выпаивания раствором «ДЕСМОЛ Регидро» при легком или умеренном обезвоживании: ребенку в возрасте 1 месяц рекомендовано принимать 80 мл раствора на 1 кг массы тела. При весе 5 кг: 5 кгх80мл = 400 мл на первые 8 ч выпаивания. Этот обЪем делится на 10-12 приемов. Разовый обЪем каждого приема равен 33-40 мл раствора; ребенку в возрасте 6 лет рекомендовано принимать 100 мл раствора на 1 кг массы тела. При весе 22 кг: 22 кгх100мл = 2200 мл на первые 8 ч выпаивания. Этот объем делится на 10-15 приемов. Разовый объем каждого приема равен 150-200 мл раствора; взрослому при массе тела 60 кг рекомендовано принимать 40 мл на 1 кг массы тела. 60 кгх40 мл=2400 мл на первые 8ч . Этот обЪем делится на 10-20 приемов. Разовый обЪем каждого приема равен 120-240 мл раствора для данного пациента. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С и относительной влажности воздуха не более 60%. Срок годности: 2 года с даты изготовления.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -