AM.01.06.01.003.R.000204.11.25

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Номер свидетельства

Дата оформления документа

18.11.2025

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище: «ДЕКАс плюс» раствор/ DEKAs PLUS liquid. Раствор для приема внутрь со вкусом апельсина, персика и манго. Форма выпуска: 60 мл раствора в пластиковой бутылке; мерная пипетка в картонной упаковке.

Наименование получателя

Получатель/Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: Фармброкер ООО

Наименование изготовителя

Изготовитель: Callion Pharma

Юр. адрес изготовителя

232 Президентиал Драйв, офис 7, Джоунсборо, Теннесси, 37659, США

Юр. адрес получателя

Армения; Адресс: Нор-Ареш 34 ул, 106/3, 0087, Ереван, Армения

Нормативная документация

спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

"Условия реализация: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные магазины, отделы торговой сети "

Типографский номер бланка

0023460

Протоколы исследований

Протокол исследований N 25/09/3807 от 19/09/2025г., выданный испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-139, сроком действия до 23/12/2028г.

Условия хранения

"Не использовать, если защитная пломба повреждена или отсутствует. Перед употреблением хорошо взболтать. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике.

Информация, наносимая на этикетку

"Биологически активная добавка к пище: «ДЕКАс плюс» раствор/ DEKAs PLUS liquid. Раствор для приема внутрь со вкусом апельсина, персика и манго. Форма выпуска: 60 мл раствора в пластиковой бутылке; мерная пипетка в картонной упаковке. Область применения: рекомендуется в качестве дополнительного источника жирорастворимых витаминов и минеральных веществ. Подходит для лиц с диагностированным муковисцидозом, а также для лиц с повышенной потребностью в витаминах А, D, Е, К и при состояниях, сопровождающихся нарушением. Формула «ДЕКАс Плюс» разработана с применением клинически протестированной технологии их усвоения. доставки, способствующей улучшенному всасыванию жирорастворимых компонентов. Рекомендации по применению: без назначения врача не применять детям младше 4 лет. Не предназначен для парентерального применения. Продукт может представлять опасность для здоровья при употреблении лицами, не имеющими заболевания, расстройства или медицинское состояние, для которого он предназначен. Применение во время беременности и/или совместно с антикоагулянтами только после консультации с врачом. Способ применения: принимать по 0.5мл или 0.75мл раствора во время еды. Раствор имеет приятный вкус апельсина и персика и манго. Продолжительность приёма по согласованию с врачом или специалистом здравоохранения. Противопоказания: повышенная чувствительность к любому из компонентов продукта. Детский возраст меньше 4х лет. Перед применением рекомендуется консультация специалиста. Срок годности: см на упаковке. После вскрытия хранить в холодильнике. Использовать в течение 60 дней после вскрытия. Не использовать, если защитная пломба повреждена или отсутствует. Перед употреблением хорошо взболтать. Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при комнатной температуре. После вскрытия хранить в холодильнике. Использовать в течение 60 дней после вскрытия. "

Гигиеническая характеристика

"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -"ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 -