AM.01.06.01.003.R.000193.09.22

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.06.01.003.R.000193.09.22
Дата оформления документа
13.09.2022
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище: "Фибраксин" / "Fibraxine". Форма выпуска: пакеты-саше по 6 г. По 15 пакетов-саше в картонной пачке.
Наименование получателя
ООО "Альфасигма Рус"
Наименование изготовителя
«Завод Фармацевтический Амара Сп. з о.о.»
Юр. адрес изготовителя
ул. Полланки 27A, 30-740 Краков, Польша для «Альфасигма Полска Сп. з о. о.», Ал. Ерозолимске 96, 00-807 Варшава, Польша.
Юр. адрес получателя
115054, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, пл Павелецкая, д. 2 стр. 2, этаж 10 (Российская Федерация).
Нормативная документация
спецификация продукта
Статус
подписан и действует
Область применения
Условия реализации: для реализации населению через аптечную сеть и специализированные отделы торговой сети.
Типографский номер бланка
0006685
Протоколы исследований
Протокол исследований N 21/11/1568 от 08/11/2021г., выданный испытательной лабораторией ООО ЭФ-ДИ-ЭЙ лаборатория / FDA laboratory LLC, аттестат аккредитации 050/Т-092, сроком действия до 11/01/2025г. Экспертное заключение № 73-2021 от 15.11.2021, выданное
Условия хранения
хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище: "Фибраксин" / "Fibraxine". Форма выпуска: пакеты-саше по 6 г. По 15 пакетов-саше в картонной пачке. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника растворим
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 - NULLТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 - NULL