AM.01.04.01.003.R.000402.12.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

17.12.2024

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «ЛактазаБэби» («LactasaBaby»)

Наименование получателя

ООО «ЕМС ИМПОРТ»

Наименование изготовителя

Enzymes Incorporated

Юр. адрес изготовителя

10601 N Ambassador Dr. Ste E, Kansas City, MO 64153, USA (США)

Юр. адрес получателя

123056, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 2/30, кв. 33 (Российская Федерация) ОГРН 1167746378425

Нормативная документация

Спецификация продукта

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы.

Типографский номер бланка

0018799

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 1511109/24 от 28.11.2024 г., выданный испытательной лабораторией ООО «Лаборатории Весслинг» (аттестат аккредитации № RA.RU.21АИ88 от 08.06.2016 г.), № 5519L-2024 от 28.10.2024 г., экспертное заключение № Э3-354/24 от 04.12.2024 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.)

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «ЛактазаБэби» («LactasaBaby»). Форма выпуска: капсулы по 133 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника фермента лактазы. Состав: мальтодекстрин, оболочка капсулы (загуститель –гидроксипропилметилцеллюлоза), фермент лактаза (мальтодекстрин, фермент лактаза (продуцент – Aspergillus oryzae), хлорид натрия), порошок среднецепочечных триглицеридов жирных кислот (МСТ). Рекомендации по применению: при лактазной недостаточности. 1 капсула на 100 мл молока или молочной смеси (учитывается весь объем кормления). Перед применением вскрыть капсулу и растворить содержимое капсулы в молоке или молочной смеси. Использовать в каждое молочное кормление. Для детей до 1 года, находящихся на грудном и/или смешанном вскармливании: перед кормлением сцедить 5-10 мл молока, высыпать в него содержимое капсулы, перемешать в течение 2-3 минут, начать кормление, при необходимости докормить грудью. Для детей до 1 года на искусственном вскармливании: содержимое капсулы добавить непосредственно в теплую (температура до 37-39°С) готовую молочную смесь, тщательно перемешать и приступить к кормлению. При необходимости увеличить дозировку, но не более 4 капсул на кормление. Детям от 1 до 7 лет использовать от 1 до 5 капсул с пищей, содержащей молочные продукты или лактозу. Детям до 5 лет содержимое капсулы добавить в теплое (до 37-39°С) молоко или в подогретую пищу (до 37-39°С), содержащую молоко, тщательно перемешать и приступить к кормлению. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением БАД детьми следует проконсультироваться с врачом-педиатром. Детям до 7 лет принимать продукт по согласованию и под наблюдением врача-педиатра. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Срок годности: 24 месяца. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Изготовитель: Enzymes Incorporated, 10601 N Ambassador Dr. Ste E, Kansas City, MO 64153, USA (США). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей (Импортер): ООО «ЕМС ИМПОРТ», 123056, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, д. 2/30, кв. 33 (Российская Федерация).

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -