AM.01.04.01.003.R.000323.10.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.04.01.003.R.000323.10.24
Дата оформления документа
29.10.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Альфа-липоевая кислота Югмедфарм».
Наименование получателя
ООО «Югмедфарм»
Наименование изготовителя
ООО «Югмедфарм»
Юр. адрес изготовителя
346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41, Российская Федерация.
Юр. адрес получателя
346811, Ростовская область, Мясниковский район, хутор Калинин, ул. Восточная, д. 41, Российская Федерация. ОГРН 1076141001804.
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-055-80404711-2024
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника липоевой кислоты.
Типографский номер бланка
0018190
Протоколы исследований
Протокол испытаний № 5323L-2024 от 17.10.2024 г., экспертное заключение № Э3-278/24 от 21.10.2024 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.)
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Альфа-липоевая кислота Югмедфарм». Форма выпуска: таблетки, покрытые оболочкой, массой 103 мг. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника липоевой кислоты. Состав: носитель – целлюлоза микрокристаллическая, альфа-липоевая кислота, лактоза, стабилизатор – поливинилпирролидон, агент антислеживающий – диоксид кремния аморфный, стабилизатор – кроскарамеллоза, оболочка таблетки (носитель – гидроксипропилметилцеллюлоза, краситель – диоксид титана, стабилизатор – полиэтиленгликоль, краситель – желтый хинолиновый), агент антислеживающий – магниевая соль стеариновой кислоты. Рекомендации по применению: взрослым по 1 таблетке 1-3 раза в день во время еды. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности: 3 года. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Произведена по ТУ 10.89.19-055-80404711-2024. Изготовитель / Организация уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Югмедфарм», 346811, Ростовская область, р-н Мясниковский, х. Калинин, ул. Восточная, д. 41, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -