AM.01.04.01.003.R.000272.12.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.04.01.003.R.000272.12.23
Дата оформления документа
29.12.2023
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «Лактобиом Провита-Лактис®»
Наименование получателя
ООО «Компонент-Лактис»
Наименование изготовителя
ООО «Компонент-Лактис»
Юр. адрес изготовителя
Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51 Тел.: (35352) 3-62-80, 3-65-29, тел./факс: 3-62-76 www.provita-lactis.ru, e-mail: sale@provita-lactis.ru
Юр. адрес получателя
Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51 Тел.: (35352) 3-62-80, 3-65-29, тел./факс: 3-62-76 www.provita-lactis.ru, e-mail: sale@provita-lactis.ru. ОГРН 1175658005643
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-005-09967133-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пробиотических микроорганизмов рода Lactobacillus (лактобактерии). Рекомендуется для поддержания микрофлоры кишечника и иммунной системы организма.
Типографский номер бланка
0013120
Протоколы исследований
Протоколы испытаний: № 4786L-2023 от 05.12.2023 г., № 4787L-2023 от 05.12.2023 г., экспертное заключение № Э3-229/23 от 18.12.2023 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.).
Условия хранения
Срок годности – 2 года (24 месяца) при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 3 года (36 месяцев) при температуре от >0 °С и не выше +10 °С с целью сохранения большего количества жизнеспособных организмов.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «Лактобиом Провита-Лактис®». Форма выпуска: порошок лиофильно высушенных пробиотических микроорганизмов рода Lactobacillus во флаконах по 300 мг; капсулы с порошком лиофильно высушенных пробиотических микроорганизмов рода Lactobacillus массой 700 мг в потребительской упаковке для реализации населению; в упаковке «in bulk» - для последующей расфасовки. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище - дополнительного источника пробиотических микроорганизмов рода Lactobacillus (лактобактерии). Рекомендуется для поддержания микрофлоры кишечника и иммунной системы организма. Состав порошока: смесь пробиотических микроорганизмов (Lactobacillus helveticus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus plantarum). Состав капсулы: мальтодекстрин (Е459), желатин, смесь пробиотических микроорганизмов (Lactobacillus helveticus, Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus reuteri, Lactobacillus plantarum), магния стеарат (Е470). Рекомендации по применению: детям старше 3 лет и взрослым принимать по 1 капсуле или по 1 флакону 1 раз в день натощак. Запить тёплой кипячёной водой. При одновременном приёме с антибиотиками принимать не менее чем через два часа после приёма антибиотика. При приёме детьми, родители должны убедиться, что ребёнок в состоянии проглотить капсулу. При приёме детьми и взрослыми, которые не могут проглотить целую капсулу, её следует надломить, содержимое капсулы высыпать в тёплую (не выше +40 °С) кипячёную воду объёмом, удобным для однократного приёма, выпить сразу, или вскрыть флакон, во флакон залить 10-15 мл тёплой кипячёной воды (не выше +40 °С). Закрыть флакон резиновой пробкой. Взболтать флакон с содержимым до образования однородной суспензии. Продолжительность приема: 1 месяц. При необходимости курс можно повторить 2-3 раза в год. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Перед применением БАД детьми необходимо проконсультироваться с врачом-педиатром. Не превышать установленную рекомендуемую дозу. Биологически активная добавка к пище не должна употребляться в качестве замены пищи. Срок годности и условия хранения: Срок годности – 2 года (24 месяца) при температуре не выше +25 °С. Срок годности – 3 года (36 месяцев) при температуре от >0 °С и не выше +10 °С с целью сохранения большего количества жизнеспособных организмов. Продукцию хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Продукция в упаковке «in bulk» не подлежит розничной продаже населению, предназначена для последующей расфасовки. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-005-09967133-2023. Производитель и организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО «Компонент-Лактис», Оренбургская обл., г. Бугуруслан, Пилюгинское шоссе, д. 51. Тел.: (35352) 3-62-80, 3-65-29, тел./факс: 3-62-76 www.provita-lactis.ru, e-mail: sale@provita-lactis.ru.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -