AM.01.04.01.003.R.000242.11.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

24.11.2023

Наименование продукции

Биологически активная добавка к пище «Железо Хелат»

Наименование получателя

ООО «КоролёвФарм»

Наименование изготовителя

ООО «КоролёвФарм»

Юр. адрес изготовителя

Россия, 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4.

Юр. адрес получателя

РФ, 141074, Московская обл., г. Королев, ул. Пионерская, д. 4. Тел.: +7(495) 223-27-41, http/korolevpharm.ru ОГРН 1037700105475

Нормативная документация

ТУ 10.89.19-197-17444221-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника железа.

Типографский номер бланка

0012340

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 3985L-2023 от 23.10.2023г., экспертное заключение № ЭЗ-199/23 от 16.11.2023 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 от 05.05.2023 г.).

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С.

Информация, наносимая на этикетку

Биологически активная добавка к пище «Железо Хелат». Форма выпуска: твердые желатиновые капсулы массой 500 мг., по 20 - 240 шт. в потребительской упаковке; в упаковке «in bulk» от 0,5 до 10 кг – для последующей расфасовки, не подлежит розничной продаже населению. Область применения: для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – дополнительного источника железа. Состав капсулы: лактоза (носитель), железа бисглицинат, желатин*, кальциевая соль стеариновой кислоты (Е470, антислеживающий агент), аэросил (диоксид кремния, Е551, антислеживающий агент), диоксид титана (Е171, краситель) *. *-компоненты оболочки. Рекомендации по применению: взрослым женщинам по 1 капсуле 1 раз в день во время еды. Беременным и кормящим женщинам принимать по согласованию и под наблюдением врача. Продолжительность приема – 1 месяц. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта. Срок годности: 2 года от даты изготовления. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Произведена по ТУ 10.89.19-197-17444221-2023. Условия реализации: места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза. Организация-изготовитель: ООО «КоролёвФарм», 141074, Россия, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «КоролёвФарм», 141074, Россия, Московская обл., г. Королёв, ул. Пионерская, д. 4.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -