AM.01.04.01.003.R.000186.07.24

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)
Номер свидетельства
AM.01.04.01.003.R.000186.07.24
Дата оформления документа
01.07.2024
Наименование продукции
Биологически активная добавка к пище «ДЕПЕТРА» («DEPETRA»).
Наименование получателя
ООО «БИОТЕХНОС»
Наименование изготовителя
ЗАО «Эвалар»
Юр. адрес изготовителя
659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация
Юр. адрес получателя
115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, Российская Федерация ОГРН 1157746477591
Нормативная документация
ТУ 10.89.19-503-21428156-2023
Статус
подписан и действует
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника арбутина.
Типографский номер бланка
0016288
Протоколы исследований
Взамен свидетельства о государственной регистрации № АМ.01.04.01.003.R.000266.12.23 от 15.12.2023 г., экспертного заключения № Э3-225/23 от 08.12.2023 г., экспертное заключение № Э3-145/24 от 17.06.2024 г., выданные испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.), протокол испытаний № 4773L-2023 от 05.12.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027 г.)
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.
Информация, наносимая на этикетку
Биологически активная добавка к пище «ДЕПЕТРА» («DEPETRA»). Форма выпуска: шипучие таблетки массой 3,8 г. Состав: регуляторы кислотности – лимонная кислота, гидрокарбонат натрия; носитель – сорбит, экстракт травы десмодиума стираксолистного, экстракт корня лопуха, мальтодекстрин, ароматизатор натуральный «Ягодный микс» (содержит носители - гуммиарабик, триацетин; регулятор кислотности – молочная кислота, носитель - пропиленгликоль), носитель – полиэтиленгликоль, экстракт травы хвоща полевого, экстракт листьев брусники, цитрат магния, носитель – цитрат натрия, подсластитель – сукралоза, пеногаситель – полидиметилсилоксан. Содержит подсластители. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие. Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище – источника арбутина. Входящие в состав комплекса растительные компоненты и арбутин способствуют укреплению иммунитета и улучшению общего состояния организма, поддержанию здоровья мочевыводящих путей, снижая риск обострения хронических инфекций (препятствуют образованию и отложению солей, размножению бактерий на поверхности слизистой мочевыводящих путей, способствуют выведению патогенных штаммов бактерий), в дополнение при комплексной терапии инфекций мочевыводящих путей. Рекомендации по применению и продолжительность приема: 1 таблетку растворить в 100 мл воды комнатной температуры, полученный раствор размешать и растворить еще 1 таблетку (при растворении таблеток возможно образование пены), довести объем полученного раствора до 200 мл, перед употреблением размешать. Взрослым принимать по 2 таблетки 2 – 3 раза в день во время еды в течение 10-30 дней. При необходимости курс приема можно повторить. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Беременным и кормящим женщинам принимать продукт по рекомендации и под наблюдением врача. Не является лекарственным средством. Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С. Срок годности: 2 года. Произведена в соответствии с ТУ 10.89.19-503-21428156-2023. Изготовитель: ЗАО «Эвалар», 659332, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, д. 23/6, Российская Федерация. Организация, уполномоченная на принятие претензий: ООО «Биотехнос», 115114, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Кожевническая, д. 10, стр. 1, Российская Федерация.
Гигиеническая характеристика
ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -