AM.01.01.01.004.R.000819.05.26

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

26.05.2026

Наименование продукции

Наименование получателя

ООО «Промикс»

Наименование изготовителя

АО «Лактис»

Юр. адрес изготовителя

юридический адрес: Российская Федерация , 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б.

Юр. адрес получателя

юридический адрес: 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 168, лит. А, пом.19Н №20,28, Российская Федерация. ОГРН 1187847246311.

Нормативная документация

ГОСТ 35004-2023

Статус

подписан и действует

Область применения

продукт применяется при белково-энергетической недостаточности или угрозе ее возникновения, при невозможности обеспечения адекватного поступления нутриентов у пациентов с повышенными потребностями в энергии и питательных веществах

Типографский номер бланка

0025272

Протоколы исследований

Протокол испытаний: № 26IRC0896 от 27.04.2026 г., выданный ИЛ ООО «Международный центр исследований» (аттестат аккредитации № 079/T-134 до 12.08.2028 г.); экспертное заключение № 26/ЭЗ/793 от 18.05.2026 г., выданноe санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/T-109 до 17.05.2027 г.).

Условия хранения

хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт не замораживать и не кипятить.

Информация, наносимая на этикетку

Специализированный продукт диетического лечебного питания (энтеральное питание) марки «СЭТ» серии «Энтеро Энергия» с пищевыми волокнами («СЭТ Энтеро Энергия» с пищевыми волокнами) с нейтральным вкусом. Форма выпуска: в бутылки, пакеты и тетрапаки от 200,0 до 1000,0 мл. Область применения: продукт применяется при белково-энергетической недостаточности или угрозе ее возникновения, при невозможности обеспечения адекватного поступления нутриентов у пациентов с повышенными потребностями в энергии и питательных веществах, когда обычный рацион недостаточен для покрытия метаболических потребностей организма и объем вводимой жидкости ограничен. Продукт предназначен для зондового и/или перорального употребления в качестве единственного источника пищевых веществ и энергии или в качестве их дополнительного источника при недостаточности питания или риске ее формирования, когда обычный прием пищи невозможен или ограничен. Способ применения: - продукт готов к употреблению; - продукт для употребления должен быть комнатной температуры или охлажденным; - перед применением продукт необходимо тщательно встряхнуть; - рекомендуемый суточный объем и продолжительность применения продукта определяются врачом в зависимости от возраста, массы тела и клинического состояния пациента; - продукт принимать только по назначению и под наблюдением лечащего врача. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Предупреждения: - не является лекарственным средством; - не использовать парентерально. Условия хранения: хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте при температуре от +2?С до +25?С и относительной влажности воздуха не более 75%. Продукт не замораживать и не кипятить. После вскрытия упаковки продукт необходимо хранить при температуре от +2?С до +6?С не более 24 часов в пределах срока годности продукта. Жидкий продукт в потребительской упаковке с асептическим подключением к устройству для зондового питания использовать в течение не более 24 часов с момента ее вскрытия. Срок годности: 12 месяцев от даты изготовления продукта. ГОСТ 35004-2023. Изготовитель: АО «Лактис», юридический адрес: РФ, 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б. Адрес производственной площадки: 173016, Новгородская обл., г. Великий Новгород, пр. Александра Корсунова, д. 12б. По заказу: ООО «Промикс», юридический адрес: РФ, 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д.168, лит. А, пом.19Н: №20,28. Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Промикс», юридический адрес: РФ, 196191, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 168, лит. А, пом.19Н: №20,28.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 027/2012 ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 029/2012 -