AM.01.01.01.004.R.000656.09.23

Номер свидетельства

AM.01.01.01.004.R.000656.09.23

Дата оформления документа

13.09.2023

Наименование продукции

Продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® ДиаБест (FontActiv® diaBest)».

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

ILAS

Юр. адрес изготовителя

Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания)

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

Область применения

Сухой специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания.

Типографский номер бланка

0012029

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 23МСS01172/23 от 17.07.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 2586L-2023 от 21.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027г.); № 1882/1 от 01.08.2023г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/646 от 05.09.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте.

Информация, наносимая на этикетку

Продукт сухой стерилизованный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® ДиаБест (FontActiv® diaBest)». Форма выпуска: продукт сухой для энтерального питания (зондового или перорального использования) саше 30 г, 52 г, жестяная банка 400 г, 800 г. Вкус: Ваниль Область применения: сухой специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания. Состав: мальтодекстрин, сывороточные белки (коровьего молока), рапсовое масло (рапсовое масло, антиоксиданты: богатый токоферолом экстракт, аскорбилпальмитат), растворимая клетчатка (резистентный декстрин, фруктоолигосахариды), изомальтулоза, минералы (цитрат магния, цитрат натрия, фосфат натрия, цитрат кальция, хлорид калия, цитрат калия, карбонат кальция, фосфат калия, хлорид кальция, хлорид хрома, гидроксид магния, гидроксид кальция, сульфат железа, сульфат цинка, молибдат натрия, сульфат марганца, сульфат меди, йодид калия, селенит натрия), казеинат кальция (из коровы), ароматизаторы (ваниль и печенье), инозитол, эмульгатор (соевый лецитин), хлорид холина, витамины (С, Е, ниацинамид, А, D, пантотенат кальция, К, биотин, В6, В1, В2, В12, А, фолиевая кислота), подсластители: ацесульфам К (40 мг/100 г – 8,7 мг/100 мл) и сукралоза (20 мг/100 г – 4,3 мг/100 мл), таурин, карнитин. Информация об аллергенах: содержит молочный белок, казеинат кальция и соевый лецитин. Пищевая и энергетическая ценность указаны на упаковке. Низкое содержание лактозы. Не содержит глютен. Назначение: для энтерального питания (зондового и перорального использования) для взрослых и детей старше 3 лет при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, а также диабет, стрессорную гипергликемию, нарушение толерантности к глюкозе, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Не для парентерального питания. Способ употребления: Продукт стерилизован и готов к употреблению. Налейте в большой стакан 200 мл воды и добавьте 4 полных ложки порошка без горки (52 г). Энергично перемешайте, пока порошок полностью не растворится. Принимать от 1 до 2 порций в день, в зависимости от потребностей пациента. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально для каждого пациента. Продукт готовьте непосредственно перед употреблением. Используйте под наблюдением врача. Подходит для использования в качестве единственного источника питания или в качестве добавки. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 лет до 6 лет. Применять по назначению врача-педиатра. При энтеральном питании через зонд готовый продукт при комнатной температуре используйте в течение 6 часов с момента приготовления. При зондовом питании продукт рекомендуется подогреть до комнатной температуры. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Не для парентерального (в/в) применения. Не вводить внутривенно! Не подходит для детей младше 3 лет. Внимание: Суточный объем продукта и продолжительность приема рассчитывается индивидуально для каждого пациента врачом. Применять с осторожностью у детей от3 до 6 лет. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте. Производитель: ILAS, Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -