AM.01.01.01.004.R.000655.09.23

Номер свидетельства

AM.01.01.01.004.R.000655.09.23

Дата оформления документа

13.09.2023

Наименование продукции

Продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Комплит (FontActiv® Complete)»

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

ILAS

Юр. адрес изготовителя

Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания)

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

Область применения

Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания.

Типографский номер бланка

0012026

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 23МСS01171/23 от 17.07.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 2585L-2023 от 21.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027г.); № 1882 от 01.08.2023г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/647 от 05.09.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте.

Информация, наносимая на этикетку

Продукт сухой специализированный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Комплит (FontActiv® Complete)». Форма выпуска: продукт сухой для энтерального питания (зондового или перорального использования) саше 30 г, 57 г, жестяная банка 400 г, 800 г. Вкус: Ваниль Область применения: специализированный пищевой продукт для диетического лечебного питания. Состав: мальтодекстрин, сывороточные белки (коровьего молока), рапсовое масло (рапсовое масло, антиоксиданты: богатый токоферолом экстракт, аскорбилпальмитат), фруктоолигосахариды, минералы (цитрат натрия, фосфат кальция, цитрат калия, хлорид кальция, хлорид калия, гидроксид кальция, цитрат магния, гидроксид магния, хлорид натрия, гидроксид калия, фосфат калия, фосфат натрия, сульфат железа, сульфат цинка, хлорид хрома, молибдат натрия, сульфат марганца, сульфат меди, йодид калия, селенит натрия), эмульгатор: соевый лецитин, витамины (L-аскорбиновая кислота, DL -альфа-токоферол, никотинамид, ретинол, холекальциферол, D-пантотенат кальция, D-биотин, пиридоксина гидрохлорид, рибофлавин, мононитрат тиамина, фитоменадион, цианокобаламин, фолиевая кислота), подсластители (ацесульфам К, сукралоза). Содержит сывороточные протеины и соевый лецитин. Информация об аллергенах: содержит молочный белок, казеинат кальция и соевый лецитин. Пищевая и энергетическая ценность указаны на упаковке. Назначение: для энтерального питания (зондового и перорального использования) для взрослых и детей старше 3 лет при различных заболеваниях, включая критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Не для парентерального питания. Способ употребления: только для энтерального применения. Налейте в большой стакан 200 мл воды и добавьте 4 полных ложки порошка без горки (57 г). Энергично перемешайте, пока порошок полностью не растворится. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально для каждого пациента. Продукт готовьте непосредственно перед употреблением. Используйте под наблюдением врача. Подходит для использования в качестве единственного источника питания или в качестве добавки. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 лет до 6 лет. Применять по назначению врача-педиатра. При энтеральном питании через зонд готовый продукт при комнатной температуре используйте в течение 4 часов с момента приготовления. При зондовом питании продукт рекомендуется подогреть до комнатной температуры. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Не для парентерального (в/в) применения. Не вводить внутривенно! Не подходит для детей младше 3 лет. Внимание: Суточный объем продукта и продолжительность приема рассчитывается индивидуально для каждого пациента врачом. Применять с осторожностью у детей от 3 до 6 лет. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25°C. После вскрытия упаковки продукт храните не более 4-х недель в сухом прохладном месте. Производитель: ILAS, Lugar Anleo, s/n, 33719, Navia, Asturias, Spain, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -