AM.01.01.01.004.R.000654.09.23

Реестровая запись свидетельства
о государственной регистрации (СГР)

Сохранить

Вернуться к списку

Номер свидетельства

Дата оформления документа

12.09.2023

Наименование продукции

Продукт специализированный стерилизованный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Энергия (FontActiv® Energy)»

Наименование получателя

ООО «Курацио»

Наименование изготовителя

Almarai

Юр. адрес изготовителя

Haradh Road, Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabia, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания)

Юр. адрес получателя

РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30. ОГРН: 286.110.06470.

Нормативная документация

Спецификация продукта.

Статус

удален из-за технической ошибки при оформлении

Область применения

Специализированный стерилизованный пищевой продукт для диетического лечебного питания.

Типографский номер бланка

0012027

Протоколы исследований

Протоколы испытаний: № 23МСS01174/23 от 17.07.2023г., выданный ИЛ ООО «Международный центр сертификации» (аттестат аккредитации № 045/T-086 до 20.05.2024г.), № 2588L-2023 от 21.07.2023 г., выданный испытательной лабораторией физико-химических и микробиологических исследований научно-исследовательского ЗАО «НАРЕК» (аттестат аккредитации № 032/Т-108 до 05.05.2027г.); № 1882/3 от 01.08.2023г., экспертное заключение № 23/ЭЗ/645 от 05.09.2023г., выданные санитарно-гигиенической испытательной лабораторией ЗАО «Национальный институт здравоохранения имени академика С.Х. Авдалбекяна» МЗ РА (аттестат аккредитации № 015/Т-109 до 17.05.2027г.).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25?C. После вскрытия oткрытую упаковку хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов.

Информация, наносимая на этикетку

Продукт специализированный стерилизованный для диетического лечебного питания «ФонтАктив® Энергия (FontActiv® Energy)» Форма выпуска: продукт жидкий для энтерального питания (зондового и перорального использования) 200 мл. Вкус: Ваниль. Область применения: специализированный стерилизованный пищевой продукт для диетического лечебного питания. Состав: вода, мальтодекстрин, частично гидролизованный сывороточный белок (коровье молоко), сахароза, белок коровьего молока, растительные масла (пальмовый олеин, кокосовое, соевое, высокоолеиновое подсолнечное), фруктоза, среднецепочечные триглицериды (MCT) из кокосового масла, эмульгатор (соевый лецитин), карбонат кальция, фосфат кальция, стабилизатор белка (цитрат калия), фосфат магния, хлорид калия, идентичный натуральному ванильный ароматизатор, стабилизатор белка (цитрат натрия), холин хлорид, хлорид кальция, сухие вещества кукурузного сиропа, инозитол, аскорбат натрия, хлорид натрия, L-карнитин, натуральный усилитель сладости (стевиол эквивалент 15 мг/кг, мальтодекстрин [носитель]), сульфат железа, таурин, сульфат цинка, ниацинамид, ретинил пальмитат, DL-альфа токоферил ацетат, аскорбиновая кислота, пантотенат кальция, антиоксидант (аскорбил пальмитат), сульфат меди, сульфат марганца, пиридоксина гидрохлорид, фитоменадион, тиамина гидрохлорид, рибофлавин, хлорид хрома, фолиевая кислота, цианокобаламин, йодид натрия, селенит натрия, молибдат натрия, холекальциферол, D-биотин. Пищевая и энергетическая ценность указаны на упаковке. Назначение: для энтерального питания взрослых и детей старше 3 года при различных заболеваниях, включая: критические состояния, термические поражения, онкологические заболевания, заболевания органов желудочно-кишечного тракта, муковисцидоз, паллиативные состояния, белково-энергетическая недостаточность, саркопения, снижение веса, потеря аппетита, онкологические заболевания, восстановление, до/после операции, в качестве основного или дополнительного питания, когда обычный прием пищи невозможен, ограничен или недостаточен. Способ употребления: продукт стерилизован и готов к употреблению. Перед употреблением тетрапак с продуктом хорошо встряхнуть. Не использовать, если тетрапак имеет повреждения или раздут. В качестве напитка употребляйте продукт комнатной температуры или охлажденный. В качестве добавки рекомендуется употреблять 1-3 тетрапак в день. Суточный объем продукта и продолжительность приема определяет врач индивидуально для каждого пациента. Применять с осторожностью у детей в возрасте от 3 года до 6 лет. Противопоказания: индивидуальная непереносимость какого-либо компонента продукта. Не для парентерального (в/в) применения. Не вводить внутривенно! Не подходит для детей младше 3 лет. Не подходит для лиц с галактоземией. Не использовать, если пакет имеет повреждения или раздут. Условия хранения: хранить в защищенном от света месте при температуре ниже 25?C. После вскрытия oткрытую упаковку хранить в холодильнике и употребить в течение 24 часов. Производитель: Almarai, Haradh Road, Al Kharj, Riyadh, Saudi Arabia, по заказу Nutrilab Grand Fontaine S.L.U. Carrer de Valencia 287, 2?, 1?, 08009, Barcelona, Spain (Нутрилаб Гранд Фонтан S.L.U., Валенсия, ул. 287, 2? 1?, 08009 Барселона, Испания). Организация, уполномоченная принимать претензии от потребителей: ООО "Курацио", РА, 0002, г. Ереван, ул. Мартироса Сарьяна 16, к. 30.

Гигиеническая характеристика

ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -ТР ТС 021/2011 ТР ТС 022/2011 ТР ТС 027/2012 ТР ТС 029/2012 -